Bio-Techne Corporation y Cygnus Technologies, parte de Maravai LifeSciences, han anunciado el lanzamiento del ensayo Simple Plex™ HEK 293 HCP 3G para la comprobación automatizada de impurezas en el proceso en la plataforma de inmunoensayo Ella™. La purificación de las partículas virales para minimizar los contaminantes de la proteína de la célula huésped (HCP) es un aspecto crucial del flujo de trabajo de producción viral en las aplicaciones de terapia celular y génica. Se necesita una cuantificación precisa a lo largo de los pasos del proceso para asegurar que la eliminación de las impurezas HCP se logre de acuerdo con las directrices reglamentarias.

Utilizando un diseño microfluídico basado en cartuchos, el nuevo ensayo Simple Plex HEK 293 HCP 3G proporciona condiciones de ensayo consistentes y controladas para la detección de HCP que es excepcionalmente precisa y reproducible. El ensayo presenta un flujo de trabajo racionalizado de manos libres y resultados en 90 minutos, dando a los desarrolladores terapéuticos una herramienta robusta y conveniente para la cuantificación de impurezas HCP. A diferencia de los métodos de inmunoensayo tradicionales, los ensayos Simple Plex de la plataforma Ella emplean una calibración incorporada para minimizar el tiempo de preparación y la variabilidad dependiente del usuario.

El kit ELISA para HCP de HEK 293 de Cygnus Technologies, 3G, se considera el estándar de oro en la cuantificación de impurezas de HCP de HEK 293. Se ha evaluado la reactividad del anticuerpo utilizado en el kit frente a casi 3.000 HCP individuales presentes en las cepas de HEK 293 mediante métodos de extracción por afinidad de anticuerpos y espectrometría de masas. El kit ha sido calificado con muchas sustancias farmacológicas basadas en vectores virales y muestras en proceso, proporcionando la especificidad y sensibilidad para detectar impurezas de HCP de HEK 293 con una reproducibilidad que apoya el cumplimiento de las regulaciones.

El ensayo Simple Plex HEK 293 HCP 3G cuenta con los mismos anticuerpos HEK 293 HCP del líder de la industria Cygnus Technologies, asegurando la amplia cobertura de detección de HCP y la especificidad reconocida por la industria del ELISA de Cygnus, junto con las ventajas del flujo de trabajo de la plataforma automatizada Ella.