Medigen Vaccine Biologics Corporation recibió la carta de aprobación NDA de la vacuna antigripal tetravalente MVC de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán. Indicación: Profilaxis contra la gripe causada por virus del subtipo A de la gripe y virus del tipo B en adultos y niños a partir de 3 años. Fase de desarrollo actual: Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios): La inyección de jeringa precargada MVC FLU Quadrivalent recibió la carta de aprobación NDA de la TFDA.

Una vez desaprobado por la autoridad competente o cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios) resultados menos de sentido estadísticamente significativo, los riesgos & las medidas asociadas la Compañía pueden ocurrir: N/A. Tras obtener la aprobación oficial o los resultados de sentido estadísticamente significativo, la estrategia futura: Lanzamiento y venta del producto vacunal. Gastos de inversión acumulados realizados: En base a consideraciones de estrategia empresarial, no se revelará por el momento. La vacuna tetravalente contra la gripe de Taiwán está dominada por el mercado financiado por el gobierno.

La cantidad de compra de vacuna antigripal tetravalente financiada con fondos públicos en Taiwán cada año es de unos 6 millones de dosis con un presupuesto de unos 1.500 millones de TWD. Actualmente hay 3 proveedores (incluidas empresas locales o importadas) para abastecer el mercado de vacunas contra la gripe financiado con fondos públicos, y hay otro 0,5aproximadamente 1 millón de dosis para el mercado de vacunas autopagadas. La vacuna antigripal tetravalente MVC cuenta con la colaboración de la empresa y de GC Pharma en Corea del Sur.

GC Pharma produce la vacuna a granel, y luego la empresa (MVC) lleva a cabo el llenado y acabado, el subenvasado y la liberación del control de calidad. MVC invertirá en el suministro nacional anual de la vacuna tetravalente contra la gripe.