Medigen Vaccine Biologics Corporation presentó la aprobación provisional de la vacuna MVC COVID-19 a la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) en junio de 2022, y está siendo sometida a la inspección GMP por parte de la TGA. De acuerdo con las recomendaciones de la autoridad reguladora australiana (TGA) y de
asesores reguladores, MVC retiró la solicitud provisional de la Vacuna COVID-19 de MVC que reclamaba la idoneidad para un régimen de dos dosis ahora. Siguiendo el consejo regulador, los datos para un régimen de tres dosis (dosis primaria y de refuerzo) y las alegaciones correspondientes se compilarán en el Expediente Técnico Común para su revisión posterior. Las inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de los fabricantes de vacunas (incluidas las Organizaciones de Fabricación por Contrato, OGC) por parte de la TGA no se verán afectadas y continuarán según lo previsto.