AVEO Oncology ha anunciado la firma de un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, para evaluar ficlatuzumab en combinación con ERBITUX® (cetuximab), un anticuerpo dirigido al EGFR, en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico (HNSCC R/M). Ficlatuzumab es un potente anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina G1 en investigación de AVEO que se dirige al factor de crecimiento de los hepatocitos. Según los términos del acuerdo, Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, proporcionará el suministro de medicamentos clínicos de cetuximab en todos los países fuera de los Estados Unidos y Canadá para el futuro estudio de registro de AVEO, que evaluará el ficlatuzumab con cetuximab en HNSCC R/M negativo. AVEO actuará como patrocinador del estudio y será responsable de los costes asociados a la ejecución del ensayo. La Compañía espera comenzar la fabricación del suministro clínico de ficlatuzumab en el segundo trimestre de 2022, sujeto a la disponibilidad de las materias primas clave y los suministros de fabricación que también se utilizan en la fabricación de la vacuna COVID-19, con el inicio de un estudio de registro ahora previsto en la primera mitad de 2023. La empresa espera seguir discutiendo con la FDA los posibles diseños de estudios pivotales con ficlatuzumab y continuar con los diálogos de colaboración en curso.