Nova Eye Medical Limited ha anunciado que han comenzado los estudios iniciados por investigadores para abordar la seguridad y eficacia del primer láser de nanoimpulsos subumbral 2RT® de la empresa en el mundo para la retinopatía serosa central o RSC. Si tienen éxito, estos estudios apuntalarían una nueva oportunidad de mercado
para el 2RT® en el tratamiento de la RSC, valorada en 60 millones de dólares al año. Esto se sumaría a la oportunidad de mercado anteriormente mencionada para el 2RT® en el tratamiento de la DMAE, valorada en 600 millones de USD anuales. El método de acción único del 2RT®, que estimula el rejuvenecimiento del epitelio pigmentario de la retina (EPR)1,4, hace que la terapia con 2RT® sea potencialmente mejor para los pacientes con RSC. La retinopatía serosa central es la cuarta enfermedad retiniana más frecuente después de la degeneración macular asociada a la edad, la enfermedad ocular diabética y la oclusión de la rama venosa retiniana. Se produce cuando se acumula líquido
bajo la retina, lo que provoca una pérdida o distorsión repentina de la visión central. Según la Academia Americana de Oftalmología (AAO), los varones de entre 30 y 50 años son más propensos a desarrollar RSC. Aproximadamente 10 de cada 100.000 varones padecen RSC2. Se ha demostrado que la RSC crónica y no tratada provoca daños progresivos en la retina. Según la bibliografía publicada, las opciones de tratamiento actuales para la RSC se limitan principalmente
a la terapia láser térmica y la terapia fotodinámica. A pesar de ofrecer una buena eficacia, estas opciones de tratamiento conllevan un perfil de alto riesgo: se ha demostrado que los láseres térmicos causan daños permanentes en el epitelio pigmentario de la retina (EPR), una importante capa de células de la retina, mientras que la terapia fotodinámica puede tener efectos secundarios desfavorables. Los dos estudios iniciados por investigadores para evaluar la utilidad clínica de 2RT® en el tratamiento de la RSC
están actualmente en marcha en Toronto (Canadá) y Melbourne (Australia). El estudio de Australia se está llevando a cabo con equipos suministrados por AlphaRET Pty Ltd, la filial propiedad de Nova Eye Medical responsable de la comercialización de la 2RT. El primer estudio, dirigido por los doctores Shaheer Aboobaker y David Chow, del Toronto Retinal Institute, investigará el papel de la 2RT® en la RSC aguda. Hasta la fecha, se ha reclutado a 25 pacientes en el estudio
. El segundo estudio, dirigido por Mali Okado MBBS, BMedSci, MMed, Centre for Eye Research Australia (CERA) y el profesor Wilson Heriot MBBS, FRANZCO, Retinology Institute Glen Iris, Victoria, Australia, investigará el papel de la 2RT® para la RSC crónica aguda.
Hasta la fecha, se ha reclutado a 10 pacientes en el estudio (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05570591).