Nova Eye Medical Limited ha anunciado que, basándose en los comentarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ha definido el plan de estudios clínicos y la vía de aprobación reglamentaria en los Estados Unidos para el láser de rejuvenecimiento de la retina 2RT para la degeneración macular relacionada con la edad intermedia (iAMD). El plan de estudio clínico y los derechos comerciales serán llevados a cabo por la filial de la empresa, AlphaRET Pty Ltd. La 2RT es una terapia láser de nanosegundos, patentada y pionera en el mundo, para tratar la iAMD. La 2RT funciona estimulando el rejuvenecimiento de las células de la retina para iniciar una respuesta curativa que se dirige a las causas subyacentes de la DMAE.

En la actualidad, las opciones de tratamiento para los pacientes con iAMD son limitadas, siendo los suplementos nutricionales una posible opción. Para los pacientes con DMAE en su forma "seca" tardía no hay tratamiento y para los pacientes con DMAE en su forma "húmeda" tardía (aproximadamente el 10% de los pacientes con DMAE1) se administran inyecciones oculares invasivas de productos farmacéuticos anti-VEGF durante muchos años, normalmente cada 4-8 semanas. Estos productos farmacéuticos no curan la enfermedad y son traumáticos para muchos pacientes.

Se ha observado que estos productos farmacéuticos anti-VEGF disminuyen su impacto al cabo de 3-5 años, y que los pacientes experimentan una disminución de los resultados visuales . Según informes recientes, los sistemas sanitarios de las economías más desarrolladas, incluida Australia, gastan más dinero en productos farmacéuticos anti-VEGF que en cualquier otra terapia ocular, así como en tratamientos para la mayoría de las demás enfermedades. La 2RT tiene el potencial de transformar el tratamiento global de la DMAE al tratar a los pacientes en una fase más temprana de la enfermedad.

Esto representa un cambio revolucionario respecto al statu quo y, por tanto, ofrece un enorme potencial clínico y comercial. El 2RT® ha sido objeto de un programa de desarrollo de 20 años por parte de la empresa. La tecnología 2RT® se basa en las investigaciones originales realizadas por el experto en láseres de renombre mundial, el profesor John Marshall PhD, FRCPath, FMedDSci (Instituto de Oftalmología, University College London, Reino Unido).

El Prof. Marshall participa activamente en el proyecto 2RT® y es miembro del Consejo de Administración de AlphaRET.