ObsEva SA ha anunciado que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha concedido la autorización de comercialización de Yselty® (linzagolix), un antagonista oral de la GnRH, para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos (UF) en mujeres adultas (mayores de 18 años) en edad reproductiva. Yselty® es el único antagonista oral de la GnRH aprobado que ofrece opciones de dosificación flexibles, con y sin terapia hormonal adicional, para las mujeres que padecen UF. La aprobación de la MHRA sigue a la concesión de la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea a principios de junio de 2022.

Yselty® ofrece una tasa de eficacia potencialmente mejor de su clase 1,2,3 y un perfil de tolerabilidad favorable para las mujeres con UF para las que es apropiado un tratamiento hormonal complementario (ABT, estradiol 1 mg y acetato de noretisterona 0,5 mg). Para las mujeres con UF que no pueden o no quieren tomar hormonas, Yselty® es el primer y único GnRHantagonista oral aprobado con una opción de dosificación no hormonal. En consonancia con la aprobación de la UE, Yselty® está aprobado en Gran Bretaña en las siguientes dosis 100 mg o 200 mg una vez al día con ABT hormonal, sin limitación en la duración del tratamiento; 100 mg una vez al día para mujeres en las que no se recomienda la ABT o que prefieren evitar la terapia hormonal, sin limitación en la duración del tratamiento; 200 mg una vez al día para uso a corto plazo ( < 6 meses) en situaciones clínicas en las que se desea reducir el volumen uterino y de los fibromas.