OncoSil Medical Ltd. ha anunciado que el Comité Federal Conjunto (G-BA) ha aprobado un ensayo totalmente financiado en Alemania para evaluar el dispositivo OncoSil en comparación con la quimioterapia en el tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado (LAPC). El Comité Federal Mixto (G-BA) es el máximo órgano de decisión del autogobierno conjunto de médicos, dentistas, hospitales y cajas de enfermedad en Alemania. La evaluación del dispositivo OncoSil y la decisión de financiar un ensayo clínico permitirán a OncoSil mejorar el conjunto actual de pruebas con un ensayo comparativo para comparar la combinación de quimioterapia de tratamiento estándar (SoC) y OncoSil frente a la quimioterapia SoC sola, en el tratamiento del LAPC. El dispositivo OncoSilTM cuenta con la marca CE en Europa y el Reino Unido, y ha recibido la designación de dispositivo innovador en los Estados Unidos, Europa y el Reino Unido. Se espera que un resultado satisfactorio del ensayo clínico G-BA conduzca a la aprobación de la financiación pública para el tratamiento de pacientes en Alemania con cáncer de páncreas localmente avanzado no resecable. Como se ha indicado anteriormente, OncoSil también recibirá ingresos adicionales por la venta del dispositivo OncoSilTM durante el transcurso del ensayo clínico. La decisión de iniciar y financiar un ensayo clínico es consecuencia de la recepción de una clasificación positiva de estado 1 en el marco del programa de financiación de la innovación (NUB), como se anunció el 3 de febrero de 2022. Los 25 principales centros hospitalarios universitarios de Alemania que habían presentado solicitudes de NUB también podrán participar en el ensayo clínico. Se espera que la decisión de la G-BA y la clasificación en el marco del programa NUB aumenten significativamente el perfil del dispositivo OncoSilTM entre los líderes de opinión clave y las partes interesadas en el mercado alemán y en toda la UE y el Reino Unido.