PharmAbcine Inc. ha anunciado la decisión de hacer avanzar el PMC-403, su tratamiento candidato para la degeneración macular neovascular asociada a la edad (DMAE), al cuarto grupo de dosis única de 4 mg y al primer grupo de dosis múltiple de 3 mg en el ensayo clínico de fase 1. El PMC-403 es un nuevo anticuerpo activador de TIE2 con el mecanismo de estabilizar los vasos sanguíneos patológicos y permeables. Los receptores TIE2, expresados en las células endoteliales, intervienen en los procesos de normalización de los vasos, como la angiogénesis y la adhesión intercelular.

Este ensayo de fase 1 está dirigido a pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad que ya no responden a la terapéutica estándar anti-VEGF. Con la decisión del SRC, el ensayo avanzará a la cohorte de dosis única más alta (4 mg) y a la primera cohorte de dosis múltiple ascendente (3 mg), lo que potencialmente proporcionará datos más avanzados de este estudio de fase 1. La degeneración macular es una de las principales causas de ceguera provocada por daños en la retina relacionados con el envejecimiento, en particular debido a vasos sanguíneos anormales en la mácula.

El envejecimiento de la población mundial ha provocado un rápido aumento de los casos de degeneración macular, y los tratamientos estándar actuales con inhibidores anti-VEGF son insuficientes para un tratamiento completo. En consecuencia, existe una demanda creciente de terapias con nuevos mecanismos. Una vez que el PMC-403 de PharmAbcine garantice la seguridad en la cohorte de dosis más alta (4 mg), podría desempeñar un papel crucial en el tratamiento de la degeneración macular.

A medida que aumenta la probabilidad de pasar a los ensayos clínicos de fase 2, se espera que el PMC-403 proporcione una nueva opción de tratamiento para los pacientes de degeneración macular de todo el mundo.