Physiomics Plc anunció la finalización con éxito de su estudio "PARTNER", financiado con un premio "Connect" de 150.000 libras del programa "Invención para la innovación" (i4i) del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria (NIHR). La mayor parte del premio i4i se utilizó para financiar "PARTNER", un ensayo observacional dirigido por la Unidad de Ensayos Tecnológicos de Portsmouth ("PTTU"). La PTTU es una colaboración entre el Portsmouth Hospitals University NHS Trust y la Universidad de Portsmouth, especializada en ensayos clínicos de nuevas tecnologías sanitarias.

El ensayo no implicó directamente el uso de la herramienta en sí, sino que se centró en recopilar datos clave de pacientes con cáncer de próstata tratados con docetaxel para validar la herramienta de dosificación personalizada y, en particular, para: - Confirmar la capacidad de la herramienta para predecir los niveles y el momento de los episodios de leucocitos bajos ("neutropenia") asociados al uso de quimioterapia y que pueden provocar efectos secundarios graves para los pacientes. Explorar el potencial de la herramienta para predecir el efecto del GCSF, una clase de fármacos utilizados habitualmente para contrarrestar la neutropenia asociada a la quimioterapia. La aprobación del estudio por parte del comité ético y la Autoridad de Investigación Sanitaria (HRA) se recibió en diciembre de 2020, sin embargo, debido a los retrasos causados por la pandemia de COVID, el primer paciente no se reclutó hasta septiembre de 2021, por lo que el reclutamiento se amplió hasta septiembre de 2022.

Al cierre del estudio, se habían reclutado 32 pacientes, un número inferior al inicialmente previsto; no obstante, la calidad de los datos era excelente y, en nuestra opinión, suficiente para los fines señalados. Se ha completado un análisis inicial de los datos del estudio PARTNER. Para cada paciente, se utilizaron los datos de su primer ciclo de tres semanas de tratamiento con docetaxel para construir un modelo de dosificación personalizado.

A continuación, este modelo se utilizó para predecir el nivel de neutropenia del mismo paciente durante su segundo ciclo de tratamiento y esta predicción se comparó con los datos reales del estudio. El modelo captó con éxito tanto el alcance como el momento de la neutropenia y, por tanto, podría constituir la base de una herramienta para ayudar a los clínicos a tomar decisiones de dosificación en esta enfermedad y, potencialmente, en otros cánceres en los que la neutropenia es una característica del tratamiento. Esto podría ayudar a los clínicos a evitar toxicidades no deseadas y garantizar que cada paciente obtenga el máximo beneficio.

Además, aunque el modelo no se diseñó originalmente para captar los efectos del GCSF, se utilizó una versión modificada del modelo del mismo modo descrito anteriormente para predecir los niveles de neutropenia experimentados por las pacientes tratadas con este fármaco junto con docetaxel. Fue grato observar que, aunque las predicciones no coincidían plenamente con el valor observado, parecía existir un potencial real para el uso del modelo en este escenario alternativo. Esto es importante ya que, a diferencia del docetaxel, que es barato y está disponible en forma genérica (sin marca), el GCSF es un producto biológico caro.

Un modelo que pudiera informar sobre su uso podría tener potencialmente un valor comercial. Uno de los retos prácticos de la aplicación de la herramienta de dosificación específica para el docetaxel en el cáncer de próstata es la necesidad de que los pacientes acudan a hacerse 2 ó 3 análisis de sangre adicionales durante su primer ciclo de tratamiento para generar los datos necesarios para desarrollar su modelo de dosificación personalizado. Un medio para realizar fácilmente estas pruebas en casa o en un entorno comunitario ("punto de atención"), podría aumentar significativamente el valor potencial de la herramienta.

Los resultados del estudio PARTNER pueden aprovecharse de múltiples maneras: La difusión académica; los conocimientos obtenidos del estudio PARTNER constituirán la base de varios pósteres y/o publicaciones. La exploración de soluciones para los análisis de sangre en el punto de atención que podrían abordar la limitación señalada anteriormente. Physiomics ya ha identificado una serie de tecnologías en desarrollo que podrían ser la base de una colaboración entre hardware y software.

Exploración de otras aplicaciones de la herramienta en entornos en los que la asistencia regular al hospital para realizar pruebas adicionales no sea un obstáculo porque ya se requiera como parte de la atención estándar actual o porque el uso del medicamento requiera un seguimiento cuidadoso; algunos ejemplos podrían ser: Aplicaciones pediátricas en las que es importante mantener ciertos tipos celulares dentro de límites estrictos; Pacientes con neoplasias hematológicas; y Pacientes sometidos a quimioterapia en combinación con radioterapia.