Pieris Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la revisión satisfactoria de la seguridad de la cohorte de la dosis de 10 mg de polvo seco del estudio de fase 2a, multicéntrico y controlado con placebo, en curso, de elarekibep (PRS-060/AZD1402) formulado en inhalador de polvo seco. La revisión satisfactoria de la dosis de 10 mg proporciona datos adicionales que respaldan el perfil de seguridad del elarekibep y permite evaluar dosis de 10 mg o menos en futuros ensayos clínicos. El elarekibep es un inhibidor del receptor alfa de la IL-4 que se está desarrollando en colaboración con AstraZeneca para el tratamiento del asma de moderada a grave.

Pieris anunció previamente la finalización con éxito de la revisión de seguridad para las dosis de 1 mg y 3 mg, lo que desencadenó la parte de eficacia del estudio, que está en curso con la dosis de 3 mg. Una vez finalizado el estudio de fase 2a y disponibles los datos de primera línea, que Pieris espera que se comuniquen a mediados de 2024, la empresa tendrá una opción de codesarrollo de este programa con AstraZeneca. Para este estudio de seguridad, 13 pacientes con asma, controlados con el tratamiento estándar (dosis medias de corticosteroides inhalados con agonistas beta de acción prolongada), recibieron elarekibep dos veces al día durante cuatro semanas para establecer el perfil de seguridad y la farmacocinética de la formulación en polvo seco de elarekibep a la dosis de 10 mg.

Tras completar la inscripción y la observación, AstraZeneca evaluó, en comparación con el placebo, la incidencia de acontecimientos adversos, los cambios en los marcadores de laboratorio (inmuno-biomarcadores, química clínica y hematología) y el volumen espiratorio forzado en un segundo.