Provention Bio, Inc. anunció el cierre del segundo tramo de 40 millones de dólares bajo la línea de préstamo a plazo de hasta 125 millones de dólares anunciada previamente con Hercules Capital, Inc. Según los términos de la línea de préstamos a plazo con fecha de 31 de agosto de 2022, Hércules acordó proporcionar hasta 125 millones de dólares de préstamos a plazo en total, disponibles para ser financiados en hasta cinco tramos. El primer tramo por un importe igual a 25 millones de dólares se dispuso al cierre de la transacción. Tras la aprobación de TZIELD® por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la empresa ha ejercido el segundo tramo por un importe igual a 40 millones de dólares.

Los tramos tercero y cuarto estarán a disposición de la empresa por un importe total de hasta 35 millones de dólares, siempre que se cumplan determinadas condiciones, incluida la consecución de ciertos hitos. La disponibilidad del quinto tramo de hasta 25 millones de dólares está sujeta a la aprobación de los prestamistas. El 2 de febrero, Provention Bio y Hercules Capital acordaron modificar y reformular la definición de Tipo de Interés del Préstamo a Plazo en el Acuerdo de Préstamo y Seguridad, de fecha 31 de agosto de 2022, para que signifique, para cualquier día, un tipo de interés anual igual al mayor de (i) el tipo preferente según The Wall Street Journal más el 2,20% y (ii) el 8,20%.

Esto se compara favorablemente con la definición anterior del mayor de (i) el tipo preferente según The Wall Street Journal más el 2,70% y (ii) el 8,20%. Acerca de TZIELD: TZIELD (teplizumab-mzwv) es un anticuerpo dirigido contra CD3 indicado para retrasar la aparición de la Etapa 3 de la T1D en adultos y pacientes pediátricos mayores de 8 años con Etapa 2 de la T1D. La inyección de TZIELD se presenta como una solución estéril, sin conservantes, transparente e incolora en un vial monodosis de 2 mg/2 ml (1 mg/mL) para uso intravenoso.

TZIELD debe administrarse mediante perfusión intravenosa (durante un mínimo de 30 minutos) una vez al día durante 14 días. Consulte la información de prescripción completa para conocer el programa de dosificación. Si un paciente necesita ayuda para pagar el TZIELD, el Programa de Asistencia al Paciente de Provention Bio puede ayudarle.

Aunque los importes de los copagos varían en función de la cobertura individual, con el Programa de Copagos de Provention Bio, las personas con seguro comercial o privado inscritas en COMPASS pueden pagar tan sólo 0 $ por TZIELD. Si un paciente reúne los requisitos, su navegador COMPASS puede ayudarle a inscribirse en el programa para que pueda reducir los gastos de su bolsillo.