SANOFI La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó en 2022 el medicamento antiinflamatorio para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EoE) en pacientes a partir de 12 años, convirtiéndolo en el primero para esta afección inmunológica en el país.
En la EoE, unos glóbulos blancos llamados eosinófilos se acumulan en el esófago, lo que provoca daños e inflamación que pueden afectar a la capacidad de ingerir alimentos.
Alrededor de 21.000 niños menores de 12 años reciben tratamiento para la EoE en EE.UU. y unos 9.000 de ellos no responden satisfactoriamente a terapias no aprobadas, había dicho Sanofi en septiembre.
El Dupixent, utilizado actualmente para tratar el eccema, el asma y otras afecciones inflamatorias, generó unas ventas mundiales de 8.680 millones de dólares en 2022.
La última aprobación se produce después de que una dosis más alta de Dupixent hiciera menos intensa la afección en el 66% de los pacientes menores de 12 años en un estudio de fase avanzada.
La luz verde del organismo regulador convertirá al Dupixent en el primer fármaco aprobado para los niños más pequeños que sufren esta afección, declaró Jennifer Maloney, ejecutiva de Regeneron.
La intervención precoz puede ayudar a estos niños más pequeños a evitar la cicatrización del esófago, que puede provocar disfagia o dificultad para tragar.
Regeneron y Sanofi también están buscando la aprobación estadounidense para el uso de Dupixent en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
La EPOC, también conocida como "pulmón del fumador", afecta a unos 16 millones de estadounidenses y es la sexta causa de muerte en el país, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
El año pasado, la FDA se negó a aprobar el Dupixent para una enfermedad inflamatoria de la piel denominada urticaria crónica espontánea.
