Seegene Inc. ha obtenido la aprobación de la UE para su ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV, que es compatible con el sistema totalmente automatizado "AIOS" (All-in-One System) de la empresa. Se espera que esto ayude a los pequeños hospitales, las clínicas locales y los centros de salud pública a identificar eficazmente el COVID-19, la gripe A y B y el virus sincitial respiratorio (VSR). Ensayo sindrómico para cuatro virus respiratorios: El ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV puede detectar seis dianas asociadas a los cuatro virus respiratorios.
Las dianas incluyen tres genes COVID-19 distintos (S, RdRp, N) para identificar de forma fiable los casos positivos incluso cuando surgen nuevas variantes. La prueba también incluye dos controles internos para un muestreo adecuado y la validación de la prueba. El producto puede ofrecer resultados en dos horas cuando está libre de extracciones, lo que lo convierte en un producto eficiente en cuanto a tiempo y costes.
AIOS, que saldrá a la venta en julio, admite flujos de trabajo de PCR "manos libres" desde la extracción del ácido nucleico hasta la configuración de la PCR, la amplificación del gen y el análisis de los resultados. Como AIOS es un sistema totalmente automatizado (entrada de muestras salida de resultados), puede ser manejado por quienes no tienen experiencia en PCR. Además, AIOS tiene un tamaño compacto y cuenta con más de 30 ensayos compatibles para las pruebas sindrómicas, lo que aumenta su eficacia y utilidad, a diferencia de las soluciones de PCR automatizadas convencionales del mercado, que son más grandes y cuentan con menos ensayos aplicables que sólo detectan de una a tres dianas específicas.
AIOS es la primera solución del mundo totalmente automatizada y "ensamblada" que compone los instrumentos independientes y desmontables necesarios para la PCR, a diferencia de otras soluciones que funcionan como una sola unidad. Esto hace que el AIOS sea cómodo de usar y mantener, mientras que los procedimientos de autorización serán más fáciles, ya que se pueden aplicar los instrumentos y ensayos existentes. Se espera que estas características permitan a los pequeños hospitales, las clínicas locales y los centros de salud pública integrar el AIOS en sus flujos de trabajo para las pruebas de PCR, que antes estaban limitados por la falta de instrumentos o de especialistas para manejar las soluciones de PCR.
Los especialistas sanitarios han advertido de un resurgimiento del COVID-19 ya en verano junto con un aumento de los casos de gripe y resfriado a medida que disminuye la inmunidad de las vacunas contra el COVID-19 y se relajan las medidas de prevención del virus. En respuesta a estas preocupaciones, Seegene ha lanzado recientemente la iniciativa "In-life PCR" para incorporar las pruebas de PCR a la rutina aumentando su asequibilidad y accesibilidad. Su objetivo es detectar los virus especialmente entre las personas asintomáticas para ayudar a acabar con el brote de COVID-19, así como frenar la transmisión generalizada para prevenir nuevas pandemias.
Utilizando el ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV y AIOS, Seegene espera establecer la base para las pruebas de rutina.