Seegene Inc. ha obtenido la aprobación de la UE para su ensayo Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV, que es compatible con el sistema totalmente automatizado "AIOS" (All-in-One System) de la empresa. Se espera que esto ayude a los pequeños hospitales, las clínicas locales y los centros de salud pública a identificar eficazmente el COVID-19, la gripe A y B y el virus sincitial respiratorio (VSR). Ensayo sindrómico para cuatro virus respiratorios: El ensayo Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV puede detectar seis dianas asociadas a los cuatro virus respiratorios.

Las dianas incluyen tres genes COVID-19 distintos (S, RdRp, N) para identificar de forma fiable los casos positivos incluso cuando surgen nuevas variantes. La prueba también incluye dos controles internos para un muestreo adecuado y la validación de la prueba. El producto puede ofrecer resultados en dos horas cuando está libre de extracciones, lo que lo convierte en un producto eficiente en cuanto a tiempo y costes.

AIOS, que saldrá a la venta en julio, admite flujos de trabajo de PCR "manos libres" – desde la extracción del ácido nucleico hasta la configuración de la PCR, la amplificación del gen y el análisis de los resultados. Como AIOS es un sistema totalmente automatizado (entrada de muestras – salida de resultados), puede ser manejado por quienes no tienen experiencia en PCR. Además, AIOS tiene un tamaño compacto y cuenta con más de 30 ensayos compatibles para las pruebas sindrómicas, lo que aumenta su eficacia y utilidad, a diferencia de las soluciones de PCR automatizadas convencionales del mercado, que son más grandes y cuentan con menos ensayos aplicables que sólo detectan de una a tres dianas específicas.

AIOS es la primera solución del mundo totalmente automatizada y "ensamblada" que compone los instrumentos independientes y desmontables necesarios para la PCR, a diferencia de otras soluciones que funcionan como una sola unidad. Esto hace que el AIOS sea cómodo de usar y mantener, mientras que los procedimientos de autorización serán más fáciles, ya que se pueden aplicar los instrumentos y ensayos existentes. Se espera que estas características permitan a los pequeños hospitales, las clínicas locales y los centros de salud pública integrar el AIOS en sus flujos de trabajo para las pruebas de PCR, que antes estaban limitados por la falta de instrumentos o de especialistas para manejar las soluciones de PCR.

Los especialistas sanitarios han advertido de un resurgimiento del COVID-19 ya en verano – junto con un aumento de los casos de gripe y resfriado – a medida que disminuye la inmunidad de las vacunas contra el COVID-19 y se relajan las medidas de prevención del virus. En respuesta a estas preocupaciones, Seegene ha lanzado recientemente la iniciativa "In-life PCR" para incorporar las pruebas de PCR a la rutina aumentando su asequibilidad y accesibilidad. Su objetivo es detectar los virus especialmente entre las personas asintomáticas para ayudar a acabar con el brote de COVID-19, así como frenar la transmisión generalizada para prevenir nuevas pandemias.

Utilizando el ensayo Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV y AIOS, Seegene espera establecer la base para las pruebas de rutina.