Seegene Inc. ha obtenido la aprobación de la UE para su ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV que es compatible con el "AIOS" totalmente automatizado de la empresa. Se espera que esto ayude a los pequeños hospitales, las clínicas locales y los centros de salud pública a identificar eficazmente el COVID-19, la gripe A y B y el virus sincitial respiratorio. Ensayo sindrómico para cuatro virus respiratorios: El ensayo Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV puede detectar seis dianas asociadas a los cuatro virus respiratorios.

Las dianas incluyen tres genes COVID-19 distintos para identificar de forma fiable los casos positivos incluso cuando surgen nuevas variantes. La prueba también incluye dos controles internos para un muestreo adecuado y la validación de la prueba. El producto puede ofrecer resultados en dos horas cuando está libre de extracciones, lo que lo convierte en un producto eficiente en cuanto a tiempo y costes.

'AIOS', primer sistema MDx de alto rendimiento totalmente automatizado para pruebas sindrómicas: AIOS, que saldrá a la venta en julio, admite flujos de trabajo de PCR "manos libres", desde la extracción del ácido nucleico hasta la configuración de la PCR, la amplificación de los genes y el análisis de los resultados. Como AIOS es un sistema totalmente automatizado, puede ser manejado por quienes no tienen experiencia en PCR. Además, AIOS tiene un tamaño compacto y cuenta con más de 30 ensayos compatibles para las pruebas sindrómicas con el fin de aumentar la eficacia y la utilidad, a diferencia de las soluciones de PCR automatizadas convencionales del mercado, que son más grandes y cuentan con menos ensayos aplicables que sólo detectan de una a tres dianas específicas.

AIOS es la primera solución del mundo totalmente automatizada y "ensamblada" que compone los instrumentos independientes y desmontables necesarios para la PCR, a diferencia de otras soluciones que funcionan como una sola unidad. Esto hace que el AIOS sea cómodo de usar y mantener, mientras que los procedimientos de autorización serán más fáciles, ya que se pueden aplicar los instrumentos y ensayos existentes. Se espera que estas características permitan a los pequeños hospitales, las clínicas locales y los centros de salud pública integrar AIOS en sus flujos de trabajo para las pruebas de PCR, que antes estaban limitados por la falta de instrumentos o de especialistas para manejar las soluciones de PCR.

Vuelta segura a la normalidad con la "PCR en vida" de Seegene: Los especialistas sanitarios han advertido de un resurgimiento del COVID-19 ya en verano, junto con un aumento de los casos de gripe y resfriado, a medida que disminuye la inmunidad de las vacunas contra el COVID-19 y se relajan las medidas de prevención del virus. En respuesta a estas preocupaciones, Seegene ha lanzado recientemente la iniciativa "In-life PCR" para incorporar las pruebas de PCR a la rutina aumentando su asequibilidad y accesibilidad. Su objetivo es detectar los virus especialmente entre las personas asintomáticas para ayudar a poner fin al brote de COVID-19, así como frenar la transmisión generalizada para prevenir nuevas pandemias.

Utilizando el ensayo Allple SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV y AIOS, Seegene espera establecer las bases para la realización de pruebas de rutina.