Shanghai Junshi Biosciences Co. anuncia que las cápsulas Js116 han recibido la notificación de aceptación de la solicitud de nuevo fármaco en investigación
28 de marzo 2022 a las 16:39
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Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. ha anunciado que el consejo de administración de la empresa ha recibido la notificación de aceptación emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos. La solicitud de nuevo fármaco en investigación para las cápsulas de JS116 ha sido aceptada. JS116 es un inhibidor covalente irreversible de moléculas pequeñas de KRASG12C con una estructura totalmente nueva son diferentes subtipos de mutaciones de KRAS, de las cuales KRASG12C representa el 44% de todas las mutaciones de KRAS y es la más común en el CPNM. Los estudios preclínicos han demostrado que el JS116 tiene una amplia ventana terapéutica, demuestra una buena eficacia y seguridad, y se espera que se convierta en un fármaco terapéutico dirigido seguro y eficiente. En noviembre de 2020, la empresa suscribió el Acuerdo de Licencia Tecnológica y Colaboración con Chengdu Huajian Future Science and Technology Co., Ltd., según el cual la empresa adquirió los derechos e intereses del JS116 en el área de colaboración (todos los países y regiones de Asia) a través de la concesión de licencias exclusivas, incluidos, entre otros, los derechos de investigación y desarrollo, producción (incluida la producción subcontratada), investigación clínica y comercialización en el área de colaboración. A la fecha de este anuncio, sólo hay un fármaco dirigido a KRAS G12C, que es Lumakras® (Sotorasib, un producto de Amgen), aprobado para el tratamiento de pacientes con CPNM avanzado con mutación KRASG12C después de al menos una línea previa de terapia sistémica en el mundo, y no se ha aprobado la comercialización de ningún inhibidor de molécula pequeña de KRASG12C en la República Popular China.
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Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd es una empresa con sede en China dedicada principalmente al negocio biofarmacéutico impulsado por la innovación. Las principales actividades de la empresa son el descubrimiento, la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos innovadores. Los principales productos de la empresa incluyen teriprizumab inyectable, etesevimab, adalimumab inyectable y otros fármacos, que se utilizan para tratar tumores malignos, enfermedades del sistema autoinmune, enfermedades metabólicas crónicas, enfermedades del sistema nervioso y enfermedades infecciosas. La Sociedad también se dedica a la investigación clínica y al desarrollo de anticuerpos monoclonales recombinantes humanizados anti-PCSK9 inyectable y otros fármacos. La Compañía ofrece sus productos para los mercados nacionales y extranjeros.
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