Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. y Coherus BioSciences, Inc. anunciaron la publicación de toripalimab más quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado sin tratamiento: un ensayo aleatorio multicéntrico de fase 3 (CHOICE-01) en el Journal of Clinical Oncology. El toripalimab en combinación con la quimioterapia se asoció a mejoras significativas en la supervivencia sin progresión (SLP) (criterio de valoración primario) y en la supervivencia global (SG) (criterio de valoración secundario) en comparación con la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado ("CPNM") sin mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)/linfoma quinasa anaplásico (ALK), independientemente de la expresión de PD-L1. No se observaron nuevas señales de seguridad con el toripalimab en este estudio.

Un total de 465 pacientes con CPNM avanzado sin mutaciones EGFR/ALK y sin tratamiento fueron aleatorizados 2:1 para recibir toripalimab 240 mg (n=309, “el brazo de toripalimab”) o placebo (n=156, “el brazo de placebo”) en combinación con quimioterapia durante 4-6 ciclos, seguido del mantenimiento de toripalimab o placebo más cuidados estándar. La SLP fue el criterio de valoración principal. Se detectaron mejoras estadísticamente significativas tanto en la SLP como en la SG en el brazo de toripalimab en comparación con el brazo de placebo, con tasas similares de acontecimientos adversos (EA).

En el análisis final, la SLP fue significativamente más larga en el brazo de toripalimab que en el de placebo (mediana de SLP de 8,4 frente a 5,6 meses; tasas de SLP a un año del 36,7% frente al 17,2%). En el análisis intermedio de la SG, el brazo de toripalimab tuvo una SG significativamente más larga que el brazo de placebo (mediana de la SG no alcanzada frente a 17,1 meses). Las tasas de SG a los 2 años fueron del 51,2% frente al 33,9%, en los dos brazos. La incidencia de EA de grado > 3 fue similar entre los dos brazos (78,6% frente a 82,1%).