Shanghai Junshi Biosciences Co. anuncia la actualización del acuerdo de licencia y comercialización con Coherus
10 de enero 2022 a las 23:08
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El consejo de administración de Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. anunció que, el 10 de enero de 2022, Coherus ha iniciado el proceso para ejercer su opción (la "Opción JS006") para obtener una licencia para explotar el JS006 y cualquier producto que contenga JS006 en el tratamiento o la prevención de enfermedades y trastornos en humanos en los Estados Unidos y Canadá (el "Territorio Coherus"). Sujeto a las leyes aplicables y a los términos y condiciones acordados entre las partes del Acuerdo de Licencia y Comercialización (las "Partes"), Coherus pagará a la Compañía un pago de ejercicio único y no reembolsable de 35 millones de dólares, y al alcanzar los hitos prescritos hasta un total de 255 millones de dólares, más un royalty del 18% sobre las ventas netas anuales de productos que contengan JS006 en el Territorio Coherus, cada uno de ellos de acuerdo con el Acuerdo de Licencia y Comercialización. Se espera que el cierre de la transacción se produzca tras la recepción de las autorizaciones reglamentarias pertinentes. El JS006 es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante específicamente contra el TIGIT humano, desarrollado de forma independiente por la Compañía. Los estudios preclínicos demuestran que el JS006 puede bloquear específicamente la vía TIGIT-PVR, estimular la activación de las células inmunitarias destructoras y secretar factores que matan el tumor. La combinación de anticuerpos anti-TIGIT y anti-PD-1/PD-L1 mostró un potencial sinérgico para mejorar la respuesta antitumoral con el fin de superar la resistencia al anti-PD-1 y ampliar la población de pacientes con cáncer que pueden beneficiarse de la inmunoterapia. A la fecha de este anuncio, JS006 ha sido aprobado para ensayos clínicos por la Administración Nacional de Productos Médicos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Está en marcha un estudio clínico de fase I de escalada y ampliación de dosis (NCT05061628) que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y las propiedades farmacocinéticas de JS006 como monoterapia y en combinación con toripalimab en pacientes con tumores sólidos avanzados.
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Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd es una empresa con sede en China dedicada principalmente al negocio biofarmacéutico impulsado por la innovación. Las principales actividades de la empresa son el descubrimiento, la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos innovadores. Los principales productos de la empresa incluyen teriprizumab inyectable, etesevimab, adalimumab inyectable y otros fármacos, que se utilizan para tratar tumores malignos, enfermedades del sistema autoinmune, enfermedades metabólicas crónicas, enfermedades del sistema nervioso y enfermedades infecciosas. La Sociedad también se dedica a la investigación clínica y al desarrollo de anticuerpos monoclonales recombinantes humanizados anti-PCSK9 inyectable y otros fármacos. La Compañía ofrece sus productos para los mercados nacionales y extranjeros.