Sientra anuncia la autorización de la FDA para la nueva generación de expansores tisulares Allox2 Pro
08 de junio 2023 a las 22:05
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Sientra, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido la autorización 510k para el novedoso expansor tisular patentado1 AlloX2 Pro de la compañía. Basándose en la tecnología patentada de doble puerto del innovador expansor tisular AlloX2® de la empresa, el AlloX2 Pro amplía esta plataforma eliminando el 95% del metal asociado tradicionalmente a los puertos de los expansores tisulares. Esta innovación permite etiquetar el AlloX2 Pro como condicional para resonancia magnética, lo que lo convierte en el único expansor tisular autorizado en Estados Unidos para su exposición a resonancia magnética, una importante herramienta de exploración para las pacientes de reconstrucción mamaria.
Otras características innovadoras del AlloX2 Pro incluyen una interferencia mínima con la radioterapia para pacientes postmastectomía,2 un llenado y drenaje de los puertos más rápido y un drenaje más blando para mayor comodidad de la paciente.
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Sientra, Inc. es una empresa de estética médica. La empresa se dedica a tratamientos y tecnologías transformadores centrados en el avance de la cirugía plástica. La empresa ofrece productos de estética médica a cirujanos plásticos certificados y a pacientes. Ha desarrollado una cartera de productos con características tecnológicamente diferenciadas, respaldadas por pruebas de laboratorio independientes y sólidos resultados de ensayos clínicos. La empresa vende sus implantes mamarios, expansores de tejido mamario y sistema de transferencia de grasa para procedimientos de reconstrucción predominantemente a hospitales y centros quirúrgicos, y sus productos de gestión de cicatrices BIOCORNEUM a cirujanos plásticos, dermatólogos y otras especialidades. Las marcas de la empresa también incluyen Sientra, Sientra Platinum20, Sientra Full Circle, Sientra Smooth, Sientra Teardrop, AlloX, AlloX2, Anatomical Controlled, BIOCORNEUM, Curve, Dermaspan, Luxe, Softspan, Silishield, AuraClens y Viality.
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