El consejo de administración de Sino Biopharmaceutical Limited ha anunciado que las cápsulas de clorhidrato de anlotinib y el benmelstobart anti PD-L1 desarrollados por Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd., una filial de la empresa, han presentado una solicitud de nueva indicación para su comercialización ante el Centro de Evaluación de Medicamentos (theCDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (the NMPA) de China y la solicitud ha sido aceptada, para la indicación de cáncer de endometrio recurrente o metastásico que no es de alta inestabilidad de microsatélites (non-MSI-H) o no deficiente en la reparación de errores de emparejamiento del ADN (non-dMMR) y que ha sido tratado previamente con un régimen de quimioterapia de primera o segunda línea que no tuvo éxito o no fue tolerado. El Benmelstobart es un nuevo anticuerpo monoclonal anti PD-L1 totalmente humanizado con una nueva secuencia autodesarrollada por el Grupo.

En abril de 2022, el Benmelstobart en combinación con Anlotinib Clorhidrato Cápsulas fue incluido en la categoría de terapia innovadora por el CDE para el tratamiento del cáncer endometrial recurrente o metastásico. En enero de 2023, la solicitud de nuevo fármaco para el Benmelstobart fue aceptada formalmente por el CDE para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en combinación con las Cápsulas de Clorhidrato de AnlotinIB. En enero de 2024, Benmelstobart En combinación con Anlotinib Hidrocloruro Cápsulas fue incluido en los procedimientos de revisión prioritaria y aprobación del CDE para el tratamiento el cáncer de endomet Industrial recurrente o metastásico.

Anlotinib clorhidrato Cápsulas es un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) oral de molécula pequeña multiobjetivo desarrollado de forma independiente por el Grupo. En mayo de 2018, el NMPA aprobó la comercialización de Anlotinib Clorhidrato Cápsulas y fue el primer fármaco aprobado para su utilización en el tratamiento de tercera línea del cáncer de pulmón no microcítico avanzado en China. En enero de 2023, la solicitud de comercialización de Anlotinib Hidrocloruro Cápsulas para su sexta indicación fue aceptada formalmente por la CD E para su uso junto con Benmelstobart en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas.

Anlotinib clorhidrato Cápsulas fue aprobado anteriormente para cinco indicaciones: cáncer de pulmón de células no pequeñas de tercera línea, cáncer de pulmón de células pequeñas de tercera línea, sarcoma de tejidos blandos, cáncer medular de tiroides y cáncer diferenciado de tiroides. El cáncer de endometrio ocupa el segundo lugar entre los tumores malignos del aparato reproductor femenino en China, y el primero en los países desarrollados. Con la creciente prevalencia de patrones dietéticos ricos en grasas y calorías y la propagación gradual de estilos de vida poco saludables, la incidencia del cáncer de endometrio sigue aumentando, especialmente entre las mujeres más jóvenes de China.

En 2016, el número de nuevos casos de cáncer de endometrio alcanzó los 71.000 en China, con una tasa de incidencia de 10,54 por cada 100.000 personas. Actualmente, la quimioterapia basada en platino es la terapia de primera línea para el cáncer de endometrio en China. Sin embargo, para las pacientes con progresión tras el tratamiento de primera línea, no existe un protocolo de tratamiento clínico estándar; las pacientes tienen opciones de tratamiento clínico limitadas y un mal pronóstico; por lo tanto, existe una necesidad urgente de modalidades de tratamiento eficaces.

Además, la combinación de Benmelstobartin con AnlotinibHydchloride Capsules se está sometiendo actualmente a varios ensayos clínicos de fase III, y se espera que se convierta en la primera terapia combinada de inhibidor de PD-L1 y fármaco antiangiogénico de molécula pequeña aprobada para el ensayo de endometriosis recurrente o metastásica en China, abordando las necesidades clínicas no cubiertas y beneficiando a los pacientes en China. Al mismo tiempo, también significa que Benmelstobart ha establecido con éxito otra área importante después del cáncer de pulmón de células pequeñas. Además, Ben Melstobart en combinación con un área importante después del cáncer de pulmón de células pequeñas.

Además, Benmel Stobart en combinación con An lotinib Hydrochloride Capsule se está sometiendo actualmente a una serie de ensayos clínicos de fase III, los ensayos clínicos de fase III, y los ensayos clínicos de fase III, el primer estudio PD-L1.