Smith+Nephew anuncia nuevas indicaciones de uso para sus sistemas de terapia de presión negativa de un solo uso PICO 7 y PICO 14
24 de enero 2022 a las 14:00
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Smith+Nephew ha anunciado nuevas indicaciones de uso para sus sistemas de terapia de presión negativa para heridas de un solo uso (sNPWT) PICO 7 y PICO 14. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de los sistemas en incisiones quirúrgicas cerradas, para ayudar a reducir la incidencia de: Infecciones superficiales y profundas del sitio quirúrgico (SSI) para pacientes de alto riesgo en heridas de clase I y clase II. Seroma postoperatorio. Dehiscencia. El desarrollo de complicaciones postoperatorias del sitio quirúrgico (SSC), como la dehiscencia de la herida quirúrgica, es una carga sustancial para los pacientes y los sistemas sanitarios, a nivel mundial. Los casos de dehiscencia de la herida postoperatoria de la Nationwide Inpatient Sample demuestran un exceso de mortalidad del 9,6%, un exceso de hospitalización de 9,4 días y un exceso de gastos hospitalarios de 40.323 dólares en relación con los controles emparejados. Además, se calcula que el 5% de todos los pacientes sometidos a una intervención quirúrgica desarrollarán una ISQ1. Sólo en los Estados Unidos, más de 500.000 pacientes se ven afectados por las ISQ cada año, lo que provoca unas 8.000 muertes anuales. Las ISQ son también el motivo más frecuente de reingreso en el hospital, ya que representan el 19,5% de los reingresos totales. Sin embargo, el 60% de las ISQ se consideran evitables. Como parte del proceso de autorización por parte de la FDA de los sistemas PICO 7 y 14 sNPWT, la evidencia clínica se sometió a una revisión rigurosa. Sólo se consideraron las pruebas de alta calidad, como los ensayos controlados aleatorios (ECA). En total, se incluyeron veinticinco (25) estudios con 5.560 pacientes, que abarcaban una variedad de especialidades quirúrgicas como la cesárea, la ortopedia y la colorrectal. Al realizar meta-análisis sobre estos estudios, el Sistema PICO 7 sNPWT demostró eficacia estadística cuando se comparó con los apósitos convencionales, incluyendo la reducción de la incidencia de SSIs incisionales superficiales y profundas para heridas de clase I y clase II. El sistema PICO también redujo las probabilidades de seroma y dehiscencia postoperatoria. Al cumplir recientemente 10 años en la práctica clínica, el sistema PICO sNPWT se ha utilizado en un número estimado de 2,3 millones de incisiones quirúrgicas, ayudando a prevenir las complicaciones del sitio quirúrgico. El sistema PICO ha ayudado a reducir las estancias en el hospital y ha ahorrado a los sistemas sanitarios los costes asociados de tiempo y recursos de enfermería. Además, el sistema PICO 7Y, que trata dos heridas simultáneamente, también fue autorizado por la FDA para ayudar a reducir la incidencia de las ISQ superficiales en la incisión en pacientes de alto riesgo en heridas de clase I, seroma postoperatorio y dehiscencia. Se ha demostrado que el sistema PICO es eficaz hasta 7 días para ayudar a reducir la incidencia de la infección del sitio quirúrgico.
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Smith & Nephew Plc está especializada en el diseño, fabricación y comercialización de productos y equipos médicos. Las ventas netas se desglosan por sector de actividad como sigue - cirugía ortopédica (39,9%): principalmente implantes ortopédicos (caderas, rodillas y hombros); - medicina deportiva, artroscopia y cirugía cervicofacial (31,2%): productos e instrumentos de cirugía y reparación de tejidos dañados, productos de visualización, etc; - cuidado de heridas (28,9%): injertos de piel para grandes quemados, tratamientos para las úlceras de las piernas, etc. Estados Unidos representa el 53,7% de las ventas netas.