Solara Active Pharma Sciences Ltd. (Solara) ha anunciado que su nueva y vanguardista planta de fabricación de API polivalentes en Visakhapatnam (Vizag), Andhra Pradesh, ha completado con éxito la inspección llevada a cabo por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA o Agencia). La Agencia, con su investigador designado, inspeccionó la instalación del 23 al 26 de enero de 2023. La inspección estableció que la instalación se encuentra en un "Estado de Cumplimiento Aceptable" con Cero Observaciones de Inspección del Formulario 483 de la Agencia.

La instalación de Vizag de la Compañía es un proyecto de campo verde que se extiende sobre 40 acres y cuenta con instalaciones dedicadas a la fabricación de Ibuprofeno API e instalaciones polivalentes en la fase 1. La instalación también ha empezado a validar otros API para registrarlos en varios mercados regulados de todo el mundo. El emplazamiento ofrece una capacidad única a la empresa para fabricar varios API con escala y flexibilidad operativa para lograr una ventaja competitiva. El sitio posiciona a Solara como la única Compañía Global que ofrece Ibuprofeno desde dos sitios de fabricación aprobados por la USFDA (Puducherry y Vizag), mejorando los suministros para sus socios globales.

Anteriormente, en noviembre de 2022, las instalaciones de Solara en Vizag habían recibido la aprobación del Certificado de Idoneidad (CEP) para la fabricación de Ibuprofeno API por parte de la Dirección Europea de Calidad del Medicamento (EDQM), la primera aprobación reglamentaria internacional para esta nueva instalación.