Spectral Medical Inc. facilitó una actualización de la inscripción en Tigris, el estudio de seguimiento de la empresa diseñado para aprovechar los conocimientos adquiridos en el anterior ensayo EUPHRATES, que evaluó el uso de la hemoperfusión de polimixina B en un ensayo controlado aleatorizado de adultos tratados por endotoxemia y shock séptico. El criterio de valoración del ensayo Tigris es la reducción de la mortalidad a los 28 días en sujetos con shock séptico utilizando el cartucho de hemoperfusión PMX frente al tratamiento estándar. Durante el primer trimestre, la empresa puso en marcha una serie de iniciativas empresariales, tal y como se expuso en la llamada de actualización para inversores de Spectral del 6 de abril de 2023, cuyo objetivo es mejorar y acelerar la inscripción en Tigris.

La dirección informó de avances positivos en las siguientes iniciativas: 11 pacientes inscritos en el ensayo Tigris durante el segundo trimestre, después de la llamada de actualización para inversores de la empresa. 6 de los 11 pacientes inscritos desde la reunión de investigadores de Tigris, celebrada los días 17 y 18 de mayo. 64 pacientes inscritos hasta la fecha y seguimos acercándonos al objetivo provisional de 90 pacientes, un hito importante ya que el socio comercial estratégico de la empresa, Baxter, tendrá la oportunidad de ver los datos así como de proporcionar un segundo pago por hitos a Spectral.

La tasa de inscripción experimentada en las últimas diez semanas mantiene el plazo objetivo de 90 pacientes inscritos hacia finales de 2023. En vías de tener 25 centros de ensayo activos abiertos a finales de septiembre de 2023, y se prevé que 3 nuevos centros estén abiertos para la inscripción en junio de 2023. La transición a la nueva CRO avanza según lo previsto, y se espera que la transición completa se complete a finales de junio.

Los resultados de mortalidad bruta a 28 días, hasta ahora, siguen superando los objetivos de eficacia. Aunque la Compañía está siendo testigo de los beneficios iniciales de sus iniciativas empresariales, la Dirección cree que la Compañía se dará cuenta del impacto total de estas iniciativas con el tiempo. La dirección espera poder informar sobre los progresos de Tigris a medida que se produzcan avances materiales.