STRUCTURE THERAPEUTICS INC. La píldora -denominada GSBR-1290 por Structure- pertenece a la misma clase de tratamientos contra la diabetes y la obesidad que Wegovy y Ozempic, de Novo Nordisk, y Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly, conocidos como agonistas del GLP-1. Esos fármacos, que reportan ingresos de miles de millones de dólares, son inyectables.
La empresa señaló que el estudio de fase 2a se realizó en 94 pacientes, divididos en una cohorte con obesidad y otra con diabetes de tipo 2.
Los pacientes obesos experimentaron una pérdida de peso media del 4,74% en comparación con los pacientes que recibieron un placebo. Su pérdida de peso real fue del 5,6% - los pacientes que recibieron placebo tuvieron una pérdida de peso del 0,8% durante el periodo. Los pacientes con diabetes mostraron una reducción del 1,01% al 1,02% en la hemoglobina A1c (HbA1c) y del 3,3% al 3,5% en el peso a las 12 semanas, cuando se ajustaron para compararlos con los que recibieron placebo.
"Estamos mostrando claramente una muy, muy buena tendencia a la baja en términos de pérdida de peso", dijo en una entrevista el director ejecutivo de Structure, Raymond Stevens. "A las 12 semanas, creemos que seremos muy comparables en términos de eficacia" al orfoglipron de Lilly, otra píldora de GLP-1 en desarrollo.
Los GLP-1, desarrollados originalmente para la diabetes de tipo 2, imitan la acción de la hormona GLP-1 para regular el azúcar en sangre, ralentizar la digestión y suprimir el apetito.
Stevens se mostró especialmente satisfecho con el perfil de seguridad y tolerabilidad del fármaco. De los 60 participantes que recibieron GSBR-1290, sólo uno interrumpió el estudio debido a acontecimientos adversos relacionados con el fármaco. Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y vómitos.
Recientemente, Pfizer decidió dejar de desarrollar una píldora contra la obesidad dos veces al día después de que la mayoría de los pacientes a los que se administró el medicamento abandonaran el ensayo en fase intermedia con altas tasas de efectos secundarios.
Los analistas esperan que el mercado de la obesidad genere hasta 100.000 millones de dólares en ventas para los fabricantes de medicamentos a finales de la década.
Structure dijo que espera resultados completos de 12 semanas de la cohorte de obesidad de este ensayo en el segundo trimestre de 2024. Planea lanzar un estudio más amplio de fase media en la segunda mitad del próximo año y espera lanzar un ensayo de fase 3, de fase tardía, en 2026.
Las empresas que desarrollan fármacos GLP-1 han sido objetivos candentes de adquisiciones y acuerdos de licencia. Roche acordó comprar a principios de este mes el desarrollador de fármacos contra la obesidad Carmot Therapeutics por 2.700 millones de dólares por adelantado y AstraZeneca acordó el mes pasado pagar hasta 2.000 millones de dólares por los derechos de una píldora experimental de la china Eccogene.
"Creemos que necesitamos un socio estratégico para la fase 3 y la comercialización", dijo Stevens. "Hemos estado recibiendo interés entrante - vamos a evaluarlos muy cuidadosamente, y elegir el socio adecuado con el que creemos que podemos trabajar mejor para desarrollar realmente este fármaco". (Reportaje de Michael Erman; Edición de Christopher Cushing)
