Takeda ha recibido la notificación de la Comisión Europea ("CE") de que ha aprobado FRUZAQLA® (fruquintinib) como monoterapia indicada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico ("CCR") que hayan sido tratados previamente con las terapias estándar disponibles, incluidas las quimioterapias basadas en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, agentes anti-VEGF y agentes anti-EGFR, y que hayan progresado o sean intolerantes al tratamiento con trifluridina-tipiracilo o regorafenib. La aprobación de la CE se ha concedido tras el dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano ("CHMP") en abril de 2024. El dictamen del CHMP se basó principalmente en los resultados del ensayo multirregional de fase FRESCO-2, que respaldaba la solicitud de autorización de comercialización ("MAA") validada y aceptada para su revisión en junio de 2023.

Los datos de FRESCO-2 se publicaron en The Lancet en junio de 2023.