Evgen Pharma plc ha anunciado que, tras su anuncio del 16 de noviembre de 2022, ha completado la dosificación de las tres cohortes de su ensayo clínico de fase I/Ib aleatorizado, controlado con placebo y de dosis escalonada. El estudio tiene como objetivo proporcionar más información sobre las características farmacocinéticas y farmacodinámicas de la nueva formulación en comprimidos con recubrimiento entérico del activo principal SFX-01 de la empresa, así como investigar cómo el sulforafano liberado a partir de SFX-01 se relaciona con las dianas moleculares de interés. Cada cohorte comprende 8 voluntarios sanos a los que se dosifica SFX-01 o placebo.

La dosificación se ha completado según lo previsto y el análisis de los datos está en curso. El ensayo va por buen camino para presentar los datos completos en el segundo trimestre del año, como se indicó anteriormente. La nueva formulación en comprimidos con recubrimiento entérico sustituirá a la anterior formulación prototipo en cápsulas.

Libera sulforafano en una parte específica del intestino, con los objetivos de una liberación predecible y la minimización de los efectos secundarios gastrointestinales. La nueva formulación, si funciona como se espera, será adecuada para ensayos a gran escala y suministro comercial.