Therma Bright Inc. proporcionó una actualización sobre su asociación con Inretio Inc. Inretio anunció recientemente resultados prometedores de su dispositivo de trombectomía mecánica PREVATM para el tratamiento del ictus isquémico. El dispositivo se ha estado sometiendo a un estudio en animales de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), en la Unidad de Investigación del Centro Médico Shamir, mundialmente conocido por su investigación en innovación en Israel. El estudio avanza según lo previsto, demostrando la capacidad del dispositivo PREVATM para eliminar el 100% de un coágulo sanguíneo en el 85% de los casos.

Los resultados del estudio GLP son una señal positiva para el futuro desarrollo del dispositivo y su posible aprobación reglamentaria y comercialización. Se espera que el estudio finalice durante el segundo trimestre de 2023, momento en el que Inretio tiene previsto presentar los datos, así como los datos de las pruebas de verificación y validación (V&V) mecánicas, al Ministerio de Sanidad israelí para la autorización de ensayos clínicos en humanos, lo que supondrá un hito importante hacia la comercialización. Las soluciones mecánicas actuales se basan en endoprótesis que se abren en el interior del coágulo sin aspiración, lo que a menudo provoca la fragmentación del coágulo, que puede dar lugar a la creación de nuevas obstrucciones aguas abajo y causar daños secundarios en el tejido cerebral.

Incluso una reducción menor y del flujo sanguíneo durante el procedimiento puede tener un impacto significativo en la futura calidad de vida del paciente. El dispositivo PREVATM está diseñado para eliminar mecánicamente los coágulos de sangre en el cerebro, lo que constituye un factor crítico en el tratamiento del ictus isquémico. Es el primer y único dispositivo protector de coágulos que utiliza una cesta distal.

La exclusiva cesta PREVATM del dispositivo "atrapa" el coágulo, encapsulándolo y protegiendo el cerebro de cualquier subcoágulo que se desprenda durante el procedimiento de trombectomía. Esto garantiza la eliminación completa del coágulo y sus fragmentos, lo que conduce a una revascularización más exitosa del cerebro que puede prevenir daños y complicaciones adicionales y mejorar potencialmente los resultados del paciente.