TruScreen Group Limited ha anunciado la publicación de un ensayo de cribado de cáncer de cuello de útero realizado en China que valida la superioridad del método de cribado de TruScreen. La Asociación China de Obstetras y Ginecólogos (COGA) completó un ensayo de cribado de cáncer de cuello de útero muy esperado y detallado que comenzó en septiembre de 2018 y concluyó en julio de 2021. Los resultados de este ensayo acaban de ser publicados y presentados en una conferencia de investigación organizada por la ASCCP (Sociedad Americana de Colposcopia y Patología Cervical) celebrada en San Diego, Estados Unidos.

En él se comparó la eficacia relativa de TruScreen frente a otros dos métodos de cribado del cáncer de cuello de útero: la prueba del ADN del VPH (VPH) y la citología de base líquida (LBC). El ensayo chino destaca la superioridad del método de cribado TruScreen Los resultados publicados del ensayo COGA, al igual que los de los estudios anteriores de TruScreen, determinaron que TruScreen es un método sencillo, eficaz y rápido en tiempo real para el cribado del cáncer de cuello uterino. Los resultados del ensayo COGA también pusieron de manifiesto la superioridad de TruScreen frente a otros métodos de cribado alternativos, así como los beneficios potenciales de una prueba conjunta TruScreen-VPH.

El tamaño del estudio COGA, que fue la mayor evaluación clínica de TruScreen hasta la fecha, confiere una importancia adicional a sus resultados y a sus amplias conclusiones. Supuso el cribado en un entorno clínico de 15.661 mujeres de 21 años o más en 64 hospitales universitarios de 9 provincias chinas. Todas las mujeres incluidas en el ensayo se sometieron a un cribado primario con TruScreen, VPH y LBC, en el que se calcularon los niveles de sensibilidad y especificidad.

Los resultados del estudio fueron los siguientes La sensibilidad de TruScreen 1 fue muy superior a la del LBC (87,5% frente a 66,5%), con un alto grado de significación estadística (p < 0,001). La especificidad 2 de TruScreen (88,4%) fue superior tanto a la del LBC (86,3%) como a la de la prueba hrHPV (78,3%) (también con p < 0,001). La sensibilidad de la prueba conjunta TruScreen-hrHPV (realizada con varios tipos de pruebas de cribado al mismo tiempo, en lugar de un solo tipo) fue mayor que la de la prueba conjunta LBC-hrHPV, 98,4% frente a 95,9% (estadísticamente significativa a p=0,006).

La COGA concluyó que el estudio ponía de manifiesto la superioridad del método de cribado de TruScreen: Debido a las restricciones de recursos, la citología no puede ser eficaz en los programas de cribado masivo de la población en las zonas con alta morbilidad y mortalidad del cáncer de cuello de útero TruScreen minimiza la necesidad de formación y de instalaciones y ofrece un resultado en tiempo real. Teniendo en cuenta los dos puntos anteriores, TruScreen es apropiado como herramienta de cribado primario en regiones con una alta morbilidad y mortalidad por cáncer de cuello de útero.