Verici Dx plc ha anunciado que, aunque ha cumplido los criterios de tamaño del estudio, se ha tomado la decisión de ampliar su estudio de validación clínica para sus productos principales, ClaravaTM y TutevaTM, entre cuatro y seis semanas aproximadamente para permitir la inclusión de más datos verificados de centros europeos, y aumentar así la solidez del estudio. La Junta Directiva no espera que esto tenga ningún impacto en la vía de comercialización recientemente esbozada por la empresa y ésta sigue en camino de presentar los resultados a la comunidad clínica en el ATC (Congreso Americano de Trasplantes) a principios de junio, como estaba previsto. Verici Dx cree que podrá cumplir sus planes de lanzamiento dentro de este año, como se esperaba.

Todos los datos del estudio de validación permanecen actualmente "ciegos" y, por lo tanto, la empresa aún no ha tenido acceso al análisis de rendimiento del estudio. La razón de esta decisión se debe a un retraso en las visitas de cumplimiento de los centros de estudio europeos de la Compañía. La inclusión de sus datos es significativa, ya que contribuye a garantizar una distribución uniforme de la población del estudio en todos los centros participantes.

Este es un aspecto importante para asegurar la solidez del estudio para el lanzamiento comercial. A diferencia de los centros de EE.UU., en los que la supervisión del cumplimiento puede realizarse a distancia, los centros de Italia, Francia y España requieren una supervisión in situ en persona, que recientemente se ha visto obstaculizada por las restricciones debidas al COVID-19, de ahí el retraso en la inclusión de sus datos.