Viracta Therapeutics, Inc. anunció que los datos adicionales del ensayo clínico de fase 1b/2 de Nana-val (nanatinostat en combinación con valganciclovir) en pacientes con carcinoma nasofaríngeo (CNF) positivo al virus de Epstein-Barr (VEB+) recurrente o metastásico (R/M) mostraron dos respuestas parciales confirmadas (RP) en curso a niveles de dosis más altos. Planificando el éxito, la compañía incorporó la iniciativa Project Optimus de la FDA al diseño del estudio de fase 2, cuyo objetivo es confirmar la dosis de fase 2 recomendada de Nana-val que maximice la eficacia, así como la seguridad y la tolerabilidad en pacientes con tumores sólidos avanzados VEB-positivos. Este ensayo de fase 1b/2 (NCT05166577) es un ensayo clínico abierto y multinacional que evalúa Nana-val solo y en combinación con pembrolizumab.

Junto con la iniciativa Project Optimus de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. al inicio de la fase 2, hasta 40 pacientes con CPN R/M EBV+ serán aleatorizados para recibir la RP2D o un nivel de dosis inferior a la RP2D en una cohorte de optimización de dosis. Los ensayos en curso incluyen un ensayo pivotal, global, multicéntrico y abierto de fase 2 en múltiples subtipos de linfoma EBV+ recidivante o refractario (R/R) (NAVAL-1), así como un ensayo clínico multinacional de fase 1b/2 en pacientes con CNF EBV+ recidivante o metastásico (R/M) y otros tumores sólidos EBV+. El Nana-val se está evaluando actualmente en múltiples ensayos clínicos en curso, incluido un ensayo pivotal, mundial, multicéntrico y abierto de fase 1b/2 en cesta para el tratamiento de múltiples subtipos de linfoma recidivante o refractario (R/R) positivo al virus de Epstein-Barr (VEB+) (NAval-1), así como un ensayo clínico multinacional, abierto, de fase 2 para el tratamiento de pacientes con linfoma recurrente o metastásico ("R/M) EBV+) (NAVAL- 1), así como un ensayo colectivo multinacional de fase 2 en pacientes con CNF recurrente o metastásico (R/M") EBV+ y otros tumores sólidos EBV+.

El NANA-val se está evaluando actualmente en múltiples ensayos clínicos en curso, incluido un ensayo pivotal, mundial y multicéntrico.