Vita 34 AG ha iniciado el reclutamiento en la fase I del ensayo clínico Tarcidomgen Kimleucel. El fármaco candidato es un CAR-T anti-CD19, un receptor de antígeno quimérico, y el primer candidato de la cartera de Terapia Celular y Génica (TGC) de Vita 34. Tras el reciente visto bueno de las autoridades competentes y del comité ético responsable, el inicio del ensayo clínico bajo el nombre de CARLA y el reclutamiento del primer paciente ("First Patient In") es inminente.

Se espera reclutar un total de hasta diez pacientes para la fase I del estudio, que es el número habitual para este tipo de fármacos. El reclutamiento se realizará a través de dos centros clínicos de Polonia. El Consejo de Administración de Vita 34 AG espera que la Fase I concluya a finales de 2023.

Los costes relacionados con esta fase del ensayo ya se han tenido en cuenta en la guía publicada para 2023. El investigador principal del estudio CARLA es el profesor Grzegorz Basak, catedrático y presidente del Departamento de Hematología, Trasplantes y Medicina Interna del Hospital Universitario de la Universidad Médica de Varsovia. Tarcidomgen Kimlucel se está desarrollando a través de FamiCordTx, una filial de Vita 34 AG cuyo objetivo es desarrollar terapias farmacológicas CAR-T patentadas.

FamiCordTx obtuvo en el pasado una licencia exclusiva de un proveedor estadounidense para este fin y ha optimizado la tecnología de acuerdo con las normas GMP europeas. La terapia CAR-T utiliza las células T del propio paciente, que se modifican genéticamente en un laboratorio para producir una proteína denominada receptor antígeno quimérico (CAR). Cuando las células T modificadas se devuelven al paciente, el CAR permite a las células T buscar y destruir las células cancerosas dondequiera que se encuentren en el organismo.

Según un informe de Allied Market Research, el mercado mundial de la terapia celular CAR-T se valoró en 1.700 millones de dólares en 2021 y se espera que alcance los 6.100 millones de dólares en 2031.