(Reuters) - El organismo regulador de los medicamentos en Europa dijo que había iniciado una revisión en tiempo real del candidato a vacuna contra el COVID-19 de la empresa farmacéutica española Hipra.
La decisión del comité de fármacos humanos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de iniciar la revisión en tiempo real se basa en los primeros resultados de los estudios clínicos, que comparan la respuesta inmunitaria a la vacuna con la observada con la dosis Comirnaty de Pfizer/BioNTech, dijo el regulador.
La agencia no dijo cuándo se espera que se complete la revisión.
Hipra está desarrollando la vacuna a base de proteínas como refuerzo para los adultos totalmente inmunizados con una vacuna diferente de COVID-19.
La decisión de iniciar la revisión en tiempo real, llamada así porque los datos se evalúan a medida que se van obteniendo, se produjo casi dos meses después de que la agencia española del medicamento autorizara a Hipra a realizar ensayos de última fase de la vacuna.
Hipra ha previsto una capacidad de producción de 600 millones de dosis este año y el doble en 2023.
(Reporte de Mrinalika Roy en Bengaluru; edición de Sriraj Kalluvila. Editado en español por Marion Giraldo y José Muñoz)
