La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) afirmó el lunes en un comunicado que sus miembros se comprometen a solicitar el reembolso a los sistemas sanitarios nacionales a más tardar dos años después de la aprobación reglamentaria de la UE, "siempre que los sistemas locales lo permitan".
Mientras que la aprobación de medicamentos en la UE está en gran medida centralizada, con la Agencia Europea del Medicamento actuando como organismo de control, los procedimientos para fijar posteriormente el precio del tratamiento para los sistemas nacionales de salud siguen en manos de los Estados miembros y difieren enormemente.
El compromiso reduciría el tiempo de espera de los pacientes para obtener nuevos medicamentos entre cuatro y cinco meses en varios países como Bulgaria, Polonia y Rumanía, afirmó la EFPIA, citando estimaciones del investigador de mercado IQVIA.
El grupo de presión advirtió de que cualquier nueva norma que obligue a los fabricantes de medicamentos a llevar los nuevos productos a todos los países de la UE en un plazo determinado podría ser contraproducente y disuadir a las empresas de llevar por completo algunos productos a los sistemas de salud pública de la región.
"Entendemos que algunas de las propuestas que se están debatiendo podrían introducir obligaciones para que (los fabricantes de medicamentos) comercialicen o suministren a todos los Estados miembros de la UE", señaló la EFPIA en un informe separado.
"La industria está preocupada por el uso de herramientas reguladoras diseñadas para la autorización de medicamentos que se aplican para abordar cuestiones de disponibilidad que son competencia de los Estados miembros", añadió.
El desfase medio entre la autorización de comercialización en la UE y la recepción por parte de grandes grupos de pacientes de un medicamento de nuevo desarrollo varía mucho dentro del bloque, desde 133 días en Alemania y 497 días en Francia hasta 899 días, o 2,5 años, en Rumanía, según el informe.
La EFPIA afirmó que en los retrasos influyen varios factores reglamentarios que escapan al control de las empresas.
El grupo de presión también dijo que proponía un sistema armonizado de fijación de precios de los medicamentos por niveles, basado en la capacidad de pago de cada país, para sustituir el panorama tan diverso de la UE en materia de fijación de precios.
