3SBio Inc. anuncia que recientemente se ha inscrito el primer paciente en el ensayo del estudio clínico de fase III de la inyección de trombopoyetina humana recombinante (rhTPO) (nombre comercial: TPIAO®) para el tratamiento de pacientes con trombocitopenia crónica relacionada con enfermedad hepática que son candidatos a cirugía invasiva (número de proyecto: TPO106). TPIAO® es una trombopoyetina humana recombinante (rhTPO) inyectable desarrollada por 3SBio, que ha sido aprobada para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia (CIT) con tumores sólidos y las indicaciones de trombocitopenia inmune (ITP) en pacientes adultos. En 2022, la solicitud de comercialización de TPIAO® en la indicación de PTI pediátrica fue aceptada por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China.

En el campo de la enfermedad hepática crónica, TPIAO® también está ampliando activamente sus indicaciones, y se han realizado estudios exploratorios sobre seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y eficacia preliminar en pacientes con enfermedad hepática crónica complicada con trombocitopenia. La trombocitopenia es una complicación frecuente de la enfermedad hepática crónica, cuyo grado está relacionado con la gravedad de la enfermedad hepática. Alrededor del 78% de los pacientes con cirrosis hepática presentan diversos grados de trombocitopenia.

La principal causa de trombocitopenia en pacientes con enfermedad hepática crónica es la disminución de la producción de trombopoyetina (TPO). Otros factores son el hiperesplenismo, el aumento de la destrucción de plaquetas y la supresión de la médula ósea por virus. Para los pacientes con enfermedad hepática crónica que requieren tratamiento quirúrgico, la trombocitopenia puede conllevar un mayor riesgo de hemorragias relacionadas con la cirugía.

En la actualidad, la transfusión de plaquetas es el principal tratamiento para reducir el riesgo de hemorragia quirúrgica. Sin embargo, su fuente es escasa y el efecto curativo es efímero. También conlleva riesgos de reacción a la transfusión y de posible infección transfusional, lo que limita su aplicación.

Los pacientes con enfermedad hepática crónica complicada con trombocitopenia necesitan urgentemente métodos de tratamiento alternativos más eficaces y seguros.