3SBio Inc. ha anunciado que la inyección de trombopoyetina humana recombinante (TPIAO ®) de la empresa presentada para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria primaria (PTI) persistente o crónica en niños o adolescentes a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de la RPC ha sido aprobada el 2 de abril. TPIAO ® es la inyección de trombopoyetina humana recombinante desarrollada de forma independiente por 3SBio, que ha sido aprobada previamente para las indicaciones de trombocitopenia postquimioterapia de tumores sólidos (CIT) y trombocitopenia inmune primaria (PTI) en adultos. Actualmente, la inyección de trombopoyetina humana recombinante es el fármaco de primera elección para el tratamiento de segunda línea recomendado por las directrices de la RPC para la PTI.

La trombocitopenia inmunitaria primaria (PTI) es una enfermedad hemorrágica autoinmunitaria adquirida. La PTI pediátrica suele caracterizarse por petequias, equimosis o hemorragias repentinas en niños normalmente sanos. Ocasionalmente, se detecta trombocitopenia en pacientes sometidos a recuentos de células sanguíneas enteras debido a otras afecciones.

Para satisfacer las necesidades de tratamiento clínico de la PTI pediátrica y responder al llamamiento nacional para desarrollar fármacos para niños, 3SBio puso en marcha su estudio clínico de fase III para la PTI pediátrica en un total de 10 hospitales infantiles y hospitales generales de todo el país, con el índice de eficacia global como principal índice de eficacia terapéutica.