4D pharma plc anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado las solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND, por sus siglas en inglés) para dos bioterapéuticos vivos (LBP, por sus siglas en inglés), MRx0005 y MRx0029, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La compañía espera iniciar un primer ensayo clínico de Fase I en humanos en personas con la enfermedad de Parkinson a mediados de 2022. El MRx0005 y el MRx0029 son dos candidatos bioterapéuticos únicos de una sola cepa, que han demostrado preclínicamente tener impactos positivos en múltiples aspectos clave de la patología de la enfermedad de Parkinson, incluyendo la integridad de la barrera intestinal, la neuroinflamación, el estrés oxidativo y la neuroprotección. En modelos animales del síndrome de Parkinson, 4D pharma demostró que el MRx0005 y el MRx0029, respectivamente, protegían contra la pérdida de metabolitos de dopamina y de neuronas productoras de dopamina en el cerebro. 4D pharma espera iniciar un ensayo clínico de fase I a mediados de 2022. El estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo evaluará la seguridad y la tolerabilidad del MRx0005 o del MRx0029 en cohortes separadas de pacientes con la enfermedad de Parkinson. Además de la seguridad, el estudio medirá los biomarcadores relacionados con los mecanismos de acción de los LBP candidatos. 4D pharma está colaborando con Parkinson's UK, una organización sin ánimo de lucro centrada en el avance de la comprensión de la enfermedad de Parkinson y en la mejora de los tratamientos, y ha establecido un Consejo Asesor de Pacientes (PAB, por sus siglas en inglés) compuesto por personas que viven con Parkinson. Apoyado por Parkinson's UK, el PAB proporciona una valiosa perspectiva centrada en el paciente a 4D pharma a medida que avanza su novedosa bioterapéutica viva en la clínica para tratar condiciones neurodegenerativas como el Parkinson. El PAB también se centrará en la sensibilización de los problemas a los que se enfrentan las personas con Parkinson con las opciones de tratamiento actuales.