4D pharma plc ha anunciado que en la Parte B de su estudio de detección de señales del MRx0518 en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos que han progresado con un inhibidor de puntos de control inmunitario (ICI) previo, el grupo de carcinoma de células renales (CCR) ha alcanzado su criterio de valoración primario de eficacia antes de la finalización de la inscripción. El estudio en curso se está llevando a cabo en pacientes metastásicos con tumores sólidos fuertemente pretratados que han experimentado previamente un beneficio clínico con un tratamiento previo con ICI y que posteriormente han desarrollado una enfermedad progresiva. El estudio se está llevando a cabo en colaboración con MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, EE.UU.). El criterio de valoración primario de la eficacia de la Parte B del estudio es que más de tres de cada 30 pacientes por grupo tumoral logren un beneficio clínico, definido como respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable durante al menos seis meses. Hasta la fecha, la Parte B del estudio ha inscrito a 20 pacientes con CCR, de los cuales cuatro de los primeros 16 pacientes evaluables han logrado un beneficio clínico, habiendo alcanzado cada uno de ellos al menos 6 meses de enfermedad estable. Hasta la fecha, la parte B del estudio ha inscrito a 47 pacientes de un total de 120 con CCR, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de vejiga y carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El MRx0518 sigue siendo seguro y bien tolerado. 4D pharma tiene la intención de discutir los próximos pasos con los socios y su Consejo Asesor sobre Cánceres Genitourinarios en relación con la vía de desarrollo del MRx0518 y un estudio potencialmente pivotal en pacientes con CCR refractario a ICI. 4D pharma seguirá reclutando pacientes en el estudio en curso de MRx0518 y Keytruda en el CCR y en los tres grupos de tumores, con una posible ampliación a otros tipos de resistencia a los ICI.