AB Science ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una tendencia hacia una opinión negativa sobre la solicitud de autorización condicional de comercialización de masitinib para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), tras la presentación oral en la reunión del CHMP del 28 de mayo.

Se espera que el CHMP adopte un dictamen formal sobre esta solicitud de autorización de comercialización en su próxima reunión, que se celebrará del 24 al 27 de junio de 2024.



AB Science afirma que seguirá trabajando con el CHMP para determinar el camino a seguir, incluida una posible solicitud de reconsideración. AB Science celebrará una conferencia virtual el jueves 30 de mayo de 2024 a las 17.30 horas para explicar las razones clínicas clave por las que el CHMP no ha considerado aprobar masitinib para el tratamiento de la ELA en este momento, así como los argumentos para una posible solicitud de reconsideración.



Además, AB Science ha pedido a Euronext que suspenda la cotización de sus acciones en el mercado Euronext, con efecto a partir de la publicación de esta nota de prensa, a la espera de la publicación de la nota de prensa que resuma la conferencia virtual. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.