AB Science SA ha anunciado que la Oficina Europea de Patentes ha emitido una Notificación de Permiso para una patente relativa a los métodos de tratamiento de la mastocitosis sistémica grave (es decir, una patente de uso médico) con su compuesto líder masitinib, basada en los resultados del estudio AB06006. Esta nueva patente europea proporciona protección de la propiedad intelectual para el masitinib en esta indicación hasta octubre de 2036. La misma estrategia de patente de uso médico se había perseguido con éxito en la esclerosis lateral amiotrófica, con patente concedida en todo el mundo hasta 2037, y se está persiguiendo en otras indicaciones como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer para obtener protección hasta 2041, y en el cáncer de próstata hasta 2042.

Mastocitosis: Masitinib se posiciona como tratamiento de pacientes con mastocitosis sistémica severamente sintomática, incluidas las subvariantes de mastocitosis sistémica indolente y latente, que no responden al tratamiento sintomático óptimo. La Notificación de Admisión (NOA) significa que la Oficina Europea de Patentes tiene la intención de conceder la solicitud de patente, EP3359195A1, una vez completados ciertos pasos formales del procedimiento. Una vez concedida, la patente puede mantenerse en vigor hasta octubre de 2036.

Una NOA europea se emite después de que un examinador determine que una solicitud de patente cumple todos los requisitos de patentabilidad según el Convenio sobre la Patente Europea. Más concretamente, esta patente proporciona protección del masitinib y los compuestos relacionados para el tratamiento de la mastocitosis sistémica en una población de pacientes que presentan al menos dos síntomas graves asociados a la liberación de mediadores de mastocitos, seleccionados entre prurito, sofocos o depresión (escala de calificación de Hamilton). Esta población de pacientes concuerda con los resultados del estudio AB06006 de masitinib y también con el programa de desarrollo clínico en curso de masitinib en la mastocitosis sistémica grave.

La FDA y la EMA han concedido previamente al masitinib la condición de medicamento huérfano en la mastocitosis.