AB Science SA ha anunciado que la oficina de patentes de Japón ha emitido una Notificación de Autorización (NOA) para una patente relativa a los métodos de tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) con su compuesto líder masitinib (JP 2022037132A). Como resultado, la protección de la propiedad intelectual para el masitinib está asegurada en la ELA hasta 2037. Esta NOA sigue a la protección de patente concedida previamente en otros mercados internacionales importantes, incluidos Europa (patente EP 3240538), EE. UU. (US 10092564), China (ZL201780019760.9), Corea del Sur (KR 10-2293847), Israel (IL 261856), Australia (AU M53001274), Eurasia (EA 201800499), México (MX 390495), Singapur (SG 11201808106Y), Nueva Zelanda (NZ 745778) y Sudáfrica (ZA 2018/05810).

Un NOA se emite después de que un examinador determina que una solicitud de patente satisface todos los requisitos de patentabilidad. Esta patente recién emitida mejora aún más la familia de patentes clave de la Compañía para el masitinib, que incluye las patentes estadounidenses US7423055B2, US8835435B2, US8993573B2, US8153792B2 y US20100093750A1 (así como sus homólogas extranjeras). Más concretamente, esta patente proporciona una amplia protección del masitinib y los compuestos relacionados de su clase para el tratamiento de la ELA en una subpoblación de pacientes seleccionados inicialmente para el tratamiento en función de la agresividad de la enfermedad (medida por la tasa de progresión funcional).

Esta población de pacientes es totalmente coherente con el programa de desarrollo clínico del masitinib en la ELA (estudio AB10015), incluido el ensayo clínico aleatorizado internacional de fase 3 en curso (AB19001). Masitinib también ha recibido la designación de medicamento huérfano para la ELA tanto de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA). Esta designación de medicamento huérfano proporciona 10 y 7 años de exclusividad de mercado en Europa y Estados Unidos respectivamente, tras la aprobación del producto.