Abbott ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva compatibilidad ampliada con la resonancia magnética (RM) para su sistema de estimulación de la médula espinal (SCS) Proclaim XR con cables Octrode. El nuevo etiquetado elimina las restricciones de la RM para la ubicación de la punta del cable y la cantidad de potencia de radiofrecuencia que puede utilizarse como parte del modo de funcionamiento normal de una RM. El etiquetado ampliado cubre a la mayoría de los pacientes de Proclaim XR, proporcionando beneficios adicionales a esos pacientes y a sus proveedores de atención médica. Bajo el etiquetado ampliado de RM, los pacientes con un dispositivo Proclaim XR SCS pueden beneficiarse de imágenes de mayor calidad con tiempos de exploración de RM más rápidos. Los escáneres de resonancia magnética utilizan potentes imanes y energía de radiofrecuencia para crear imágenes detalladas del interior del cuerpo. La preocupación por la forma en que esos imanes y la energía de radiofrecuencia podrían afectar a la colocación de dispositivos implantables hizo que se impusieran condiciones al uso de las RM cuando un paciente tenía un dispositivo concreto. El etiquetado restringido de las IRM añade una capa de complejidad tanto para los pacientes como para los radiólogos. Deben encontrar un centro de diagnóstico por imagen que esté dispuesto a modificar su flujo de trabajo y a trabajar dentro de las limitaciones de etiquetado de la IRM del implante del paciente. Con el nuevo etiquetado, las puntas de plomo Octrode pueden colocarse en cualquier lugar de la columna vertebral en que se necesiten y seguir siendo consideradas MR Conditional, lo que significa que el paciente puede someterse a exploraciones de RM dentro de las condiciones aprobadas. Ya no es necesario limitar la energía de radiofrecuencia con los dispositivos Proclaim SCS y Octrode siempre que la RM esté en el modo de funcionamiento normal. Según el etiquetado ampliado, los pacientes con un dispositivo Proclaim XR SCS sólo tienen que esperar 30 minutos entre los ciclos de exploración de 30 minutos, lo que les permite recibir con seguridad una exploración de RM en una fracción de tiempo. Si una exploración supera una determinada cantidad de tiempo sin pausa, la energía de radiofrecuencia utilizada durante las exploraciones tiene el potencial de calentar el dispositivo implantado, lo que puede dañar el tejido circundante. En general, la FDA exige a los radiólogos que hagan una pausa de 30 a 60 minutos entre los ciclos de exploración de los pacientes con implantes. La actualización de la etiqueta también beneficiará a los pacientes ya implantados con sistemas SCS Proclaim XR con cables Octrode, mejorando su acceso a las imágenes de RM.