AbbVie anunció nuevos análisis de datos a largo plazo de KEEPsAKE 1 y 2, ensayos de fase 3 que evalúan SKYRIZI® (risankizumab, 150 mg) en pacientes adultos con artritis psoriásica activa. Los resultados mostraron que en la semana 100 del periodo de extensión abierta, los pacientes que recibieron SKYRIZI informaron de una mejora de los síntomas cutáneos y articulares, y más de la mitad de los pacientes de KEEPsAKE 1 y 2 lograron una reducción del 90% en el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI 90) y una respuesta del Colegio Americano de Reumatología 20 (ACR20). Además, los datos demostraron que no se observaron nuevas señales de seguridad a lo largo de 100 semanas.

Estos resultados se presentaron durante la sesión de "Noticias de última hora" en el 31º Congreso Híbrido de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) in situ en Milán y en línea. Los nuevos datos del periodo de extensión abierto mostraron que a las 100 semanas, el 64% y el 57% de los pacientes tratados inicialmente con SKYRIZI lograron una respuesta ACR20 en KEEPsAKE 1 y 2, respectivamente. Además, en la semana 100, el 71 y el 67% de los pacientes de KEEPsAKE 1 y 2, respectivamente, tratados inicialmente con SKYRIZI y que tenían una afectación de la superficie corporal mayor o igual a =3% al inicio, alcanzaron un PASI 90.

Además, en la semana 100, los resultados agrupados de KEEPsAKE 1 y 2 mostraron que el 76% y el 57% de los pacientes, respectivamente, tratados inicialmente con SKYRIZI lograron la resolución de la dactilitis y la entesitis. En el caso de los pacientes de KEEPsAKE con psoriasis ungueal al inicio y que fueron tratados inicialmente con SKYRIZI, las puntuaciones medias de la Evaluación Global de la Psoriasis de Uñas del Médico (PGA-F) y del Índice de Gravedad de la Psoriasis de Uñas modificado (mNAPSI) se mantuvieron en la semana 100 en comparación con la semana 52. En general, SKYRIZI fue bien tolerado, y no se observaron nuevas señales de seguridad tanto en KEEPsAKE 1 como en KEEPsAKE 2 a las 100 semanas de tratamiento.1-4 Los acontecimientos adversos graves emergentes del tratamiento (EAT) se produjeron en 7,6 acontecimientos/100 pacientes-año (E/100PY) y 9,9 E/100PY en KEEPsAKE 1 y 2, respectivamente.

Las tasas de infecciones graves en KEEPsAKE 1 y 2 fueron de 2,3 y 1,6 E/100PY, respectivamente. Los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) se produjeron en 0,1 E/100PY en KEEPsAKE y 0,5 E/100PY en KEEPsAKE 2. Las tasas de EAE que condujeron a la interrupción del fármaco del estudio en KEEPsAKE fueron de 2. E/100PY y de 1,2 E/100PY en KEEPsAKE . Hubo seis muertes en KEEPsAKE, que no estaban relacionadas con el fármaco del estudio, por investigador.

En KEEPsAKE 2, hubo una muerte no relacionada con el fármaco del estudio, por investigador.