ADC Therapeutics SA ha anunciado que se han aceptado dos resúmenes de ZYNLONTA® (loncastuximab tesirina-lpilo) para su presentación en la Undécima Reunión Anual de la Sociedad de Oncología Hematológica (SOHO 2023), que se celebrará en Houston, Texas, del 6 al 9 de septiembre de 2023. Resultados de la fase de rodaje de seguridad de LOTIS-5: LOTIS-5 es un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de dos brazos y multicéntrico de loncastuximab tesirina en combinación con rituximab (Lonca-R) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario. Se trata del ensayo confirmatorio de la aprobación acelerada para 3L+ y también respaldaría la posible ampliación de la etiqueta a 2L+ en combinación con rituximab.

Veinte pacientes se inscribieron en la parte 1 de un ensayo de seguridad no aleatorizado. En la parte 2, aproximadamente 330 pacientes serán aleatorizados 1:1 para recibir Lonca-R a dosis fija o rituximab-gemcitabina-oxaliplatino (R-GemOx). Los 20 pacientes del ensayo de seguridad tenían una mediana de edad de 74,5 años y habían recibido previamente una mediana de cinco ciclos de Lonca-R y una terapia previa.

A fecha de corte de los datos del 10 de abril de 2023: Siete pacientes completaron el tratamiento y cinco continúan en seguimiento. La tasa de respuesta global mediante revisión central fue de 16/20 (80%). Un total de 10/20 (50%) y 6/20 (30%) pacientes alcanzaron una respuesta completa y parcial, respectivamente.

La mediana de la duración de la respuesta fue de 8,0 meses y la mediana de la supervivencia sin progresión fue de 8,3 meses. Un total de 11 (55%) pacientes presentaron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AETT) de grado =3. Los AET de grado =3 más frecuentes fueron el aumento de la gamma-glutamiltransferasa (5 pacientes [25%]) y la neutropenia (3 pacientes [15%]).

LOTIS-7 es un estudio multicéntrico y multibrazo en el que se inscribirán aproximadamente 200 pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario en la parte 1 (aumento de la dosis en aproximadamente 60 pacientes) y en la parte 2 (ampliación de la dosis en aproximadamente 120 pacientes). Los brazos de dosificación incluyen ZYNLONTA (loncastuximab tesirina-lpilo) más polatuzumab vedotin, así como ZYNLONTA (loncastuximab tesirina-lpilo) más glofitamab y mosunetuzumab, anticuerpos monoclonales biespecíficos (BsAbs) que actúan sobre las células t. Los brazos de combinación biespecífica del ensayo LOTIS-7 están inscribiendo ahora activamente a pacientes con LDCBG, incluidos el linfoma folicular transformado (LFT), el linfoma de células B de alto grado (LBCG), el linfoma folicular (LF) y el linfoma de la zona marginal (LZM).

La combinación de estos agentes con diferentes mecanismos de acción tiene el potencial de tener una mayor actividad en comparación con cualquiera de los agentes por sí solo.