ADC Therapeutics SA ha anunciado los resultados actualizados de LOTIS-2, el ensayo clínico pivotal de fase 2 de ZYNLONTA® (loncastuximab tesirina-lpilo) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída/refractario. Los datos se presentarán en un póster el 09 de junio de 2023 en el Congreso Híbrido de la Asociación Europea de Hematología 2023 (EHA2023) y también figurarán en una presentación oral en la 17ª Conferencia Internacional sobre Linfoma Maligno (17-ICML) que se celebrará en Lugano, Suiza, del 13 al 17 de junio de 2023. El estudio de fase 2 LOTIS-2, multicéntrico, abierto y de un solo brazo, que evaluó ZYNLONTA en pacientes con LDCBG en recaída o refractario tras =2 terapias sistémicas previas, arrojó una tasa de respuesta global (ORR) del 48,3% (70/145), con una tasa de respuesta completa (RC) del 24,8% (36/145).

La mediana (intervalo) del tiempo transcurrido hasta la respuesta fue de 41,0 (35 a 247) días para todos los pacientes que respondieron y de 42,0 (36 a 247) días para los pacientes con una RC. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento de todos los grados que se produjeron en =30% de todos los pacientes fueron aumento de la gamma-glutamiltransferasa (42%), neutropenia (40%) y trombocitopenia (33%). Los datos clave de 145 pacientes evaluables a partir del corte de datos del 15 de septiembre de 2022 incluyen lo siguiente: La mediana de la duración de la respuesta (mDOR) no se alcanzó para los pacientes con una RC y fue de 13,37 meses entre todos los pacientes que respondieron; De los 36 pacientes con una RC, 11 (31%) estuvieron libres de acontecimientos durante =2 años sin evidencia de enfermedad y sin nueva terapia anticancerosa; En los subconjuntos de pacientes que estuvieron libres de acontecimientos durante =1 año y =2 años, la mediana (intervalo) de la duración del tiempo que los pacientes permanecieron libres de tratamiento después de ZYNLONTA fue de 24.8 (3,4 a 37,5) meses y 27,7 (20,7 a 37,5) meses, respectivamente; No se identificaron nuevas señales de seguridad.