Aditxt presenta dos solicitudes de autorización de uso de emergencia a la FDA para las pruebas AditxtScore for COVID-19, que miden la cantidad y la calidad de los anticuerpos contra COVID-19 y sus variantes, incluida Omicron
18 de enero 2022 a las 14:30
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Aditxt, Inc. ha presentado dos solicitudes de aprobación de la UE para AditxtScore para COVID-19. Este análisis de sangre desarrollado por el laboratorio proporciona un perfil más completo de la respuesta inmunitaria del organismo al COVID-19. AditxtScore para el COVID-19 no sólo indica los niveles de inmunidad protectora contra el virus, sino que también busca trazar la diferencia en la respuesta a sus variantes comunes, incluyendo el Omicron. Las presentaciones de Aditxts EUA son para pruebas diseñadas, entre otras cosas, para (i) revelar los niveles de anticuerpos que neutralizan el COVID-19; y (ii) cuantificar el nivel de anticuerpos que atacan varios objetivos del virus, incluyendo las proteínas de la espiga y la nucleocápside. La granularidad de AditxtScore para COVID-19 es de crucial importancia, ya que los anticuerpos contra la proteína espiga se generan en respuesta a la vacuna y a la exposición natural al virus. En cambio, los anticuerpos contra la proteína de la nucleocápside sólo se producen en respuesta a la exposición o a la infección por COVID-19.
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Aditxt, Inc. es una empresa de biotecnología centrada en descubrir, desarrollar e implantar innovaciones sanitarias. Desarrolla y comercializa tecnologías centradas en el control y la modulación del sistema inmunitario. Su cartera incluye Adimune, Inc, que desarrolla una nueva clase de terapias diseñadas para reeducar el sistema inmunitario con el fin de abordar el rechazo de órganos, la autoinmunidad y las alergias; Adivir, Inc, centrada en la identificación, el desarrollo y la comercialización de nuevas formas de tratar las enfermedades infecciosas, y Pearsanta, Inc, que ofrece pruebas de laboratorio personalizadas, respaldadas por un centro de monitorización certificado por CLIA y acreditado por CAP. El candidato a producto de modulación inmunitaria de Adimune, Inc, el ADI-100, se basa en la tecnología de la plataforma de inmunoterapia con ADN apoptótico, utiliza un enfoque novedoso que imita el modo en que el organismo induce de forma natural la tolerancia a los tejidos propios. También ofrece tecnologías y dispositivos de monitorización cerebral por electroencefalografía (EEG), como NeuroCap y NeuroEEG para aplicaciones de telesalud y teleneurología.
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