Affimed N.V. ha anunciado la publicación de un manuscrito que demuestra cómo la tecnología FcRn-pH-HPLC puede aprovecharse para predecir las propiedades PK de varios formatos ICE®? construidos sobre la plataforma ROCK®?

Los parámetros PK -como la semivida- influyen en la eficacia, la tolerabilidad, la dosis y el calendario de administración de los anticuerpos terapéuticos. La identificación de candidatos a anticuerpos con propiedades PK óptimas puede, por tanto, informar sobre el anticuerpo con mejor capacidad de desarrollo clínico. Los perfiles PK de los anticuerpos terapéuticos in vivo se rigen en gran medida por su unión dependiente del pH al receptor Fc neonatal humano, FcRn.

En el estudio presentado, la metodología FcRn-HPLC se ha optimizado aún más acoplándola a un monitor de pH y determinando el pH de disociación del FcRn de los anticuerpos, proporcionando así un posible ensayo sustitutivo para estimar las semividas séricas in vivo. El aprovechamiento del FcRn-pH-HPLC reveló que la arquitectura del anticuerpo, por ejemplo la secuencia de los dominios de unión al antígeno, así como el número, la estructura y la orientación de estos dominios alteran significativamente el pH de disociación del FcRn. Por lo tanto, se predice que ciertas estructuras de anticuerpos tienen mejores propiedades PK in vivo que otras.