Las acciones de Affluent Medical se dispararon en la Bolsa de París el jueves por la mañana tras la publicación por parte del fabricante de prótesis médicas de resultados clínicos positivos para su anillo mitral. Los resultados provisionales positivos a un año del estudio pivotal Optimise II, en el que participaron 20 pacientes, mostraron que ninguno de los pacientes presentaba una regurgitación mitral superior a dos, lo que cumple el criterio de eficacia predefinido del estudio.

El perfil de seguridad del estudio fue excelente, ya que no se registraron muertes, infartos de miocardio, trombosis valvular ni endocarditis durante un año", declaró la empresa de tecnología médica en un comunicado de prensa.



Sin embargo, tras el análisis de estos datos, la empresa ha decidido volver a centrar sus recursos en el mercado estadounidense y entablar conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) lo antes posible. Dado el aumento de los requisitos reglamentarios en Europa, Affluent cree que es probable que el proceso europeo resulte más complejo y lleve más tiempo que en EE.UU..





Por ello, con el fin de optimizar los gastos, se ha suspendido el ensayo europeo durante esta reorientación estratégica. Los inversores reaccionaron favorablemente a esta reorientación estratégica, y la cotización de la acción subió más de un 70% al final de la mañana, marcando con diferencia la mayor subida del mercado parisino. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.