AIM ImmunoTech Inc. anunció que ha inscrito y dosificado al primer sujeto en el estudio de Fase 2 de la compañíaacos que evalúa Ampligen como potencial terapéutico para personas con afecciones post-COVID. Este importante hito del estudio se produce tras la reciente apertura por parte de la empresa de múltiples centros de estudio clínico y la selección de numerosos sujetos. El cribado del estudio está en curso y AIM espera dosificar a nuevos sujetos adicionales en las próximas semanas.

Para más información sobre el AMP-518, visite ClinicalTrials.gov y el identificador de referencia NCT05592418. El ensayo clínico AMP-518 es un estudio multicéntrico de dos brazos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Ampligen en sujetos que experimentan la condición de fatiga post-COVID. La medida de resultado primaria planeada por el protocolo del estudio es el cambio desde la línea de base hasta la semana 13 en la Puntuación de Fatiga PROMIS.

Otros resultados del estudio previstos en el protocolo son: el cambio desde el valor basal hasta la semana 6 en la Puntuación de Fatiga PROMIS; el cambio desde el valor basal hasta las semanas 6 y 13 en la distancia recorrida durante una Prueba de Marcha de Seis Minutos; la proporción de sujetos que superan los 54 metros en la Prueba de Marcha de Seis Minutos al final de la fase de tratamiento de 12 semanas; el cambio desde el valor basal hasta las semanas 6 y 13 en la Puntuación de Función Cognitiva PROMIS; y el cambio desde el valor basal hasta las semanas 6 y 13 en la Puntuación de Alteración del Sueño PROMIS. Se espera que el AMP-518 inscriba aproximadamente a 80 sujetos de entre 18 y 60 años de edad en hasta 10 centros de Estados Unidos. Los sujetos serán aleatorizados 1:1 para recibir infusiones IV dos veces por semana de Ampligen o placebo durante 12 semanas, con una fase de seguimiento de dos semanas.