Akanda Corp. ("Akanda") y Tetra Bio-Pharma anunciaron conjuntamente que Akanda suministrará a Tetra la flor de cannabis de grado farmacéutico en forma de tapa de microdosis, para su uso en un vaporizador Mighty Medic de Storz & Bickel para la comercialización global del QIXLEEFTM de Tetra y productos relacionados. Además, Akanda actuará como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) para los programas de suministro comercial y de medicamentos clínicos de Tetra. Con este proyecto, Akanda se convierte en una CDMO además de ser un fabricante de cannabis GMP de la UE, marcando la primera entrada de Akanda en el desarrollo de medicamentos cannabinoides, que es una nueva y creciente oportunidad de mercado para la empresa, mientras que Tetra se asegura un suministro estable de ingredientes de alta calidad y servicios aprobados por la normativa para satisfacer los ensayos clínicos y la comercialización.

QIXLEEF™ es un nuevo fármaco botánico inhalado patentado que se está estudiando actualmente en dos ensayos clínicos autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA): 1) REBORN©, un estudio de fase 2 autorizado por la FDA para evaluar los cannabinoides inhalados frente a una clase de opioides orales de liberación inmediata para el tratamiento del dolor irruptivo del cáncer, y 2) PLENITUDE©, un ensayo clínico multicéntrico de fase 2 autorizado por la FDA para evaluar la seguridad y la eficacia de los cannabinoides inhalados para aliviar el dolor incontrolado en pacientes con cáncer avanzado. En virtud del acuerdo plurianual, Akanda suministrará a Tetra flores de THC y CBD de alta calidad, y prestará servicios de regulación, calidad y fabricación farmacéutica para el desarrollo del medicamento clínico QIXLEEFTM y la autorización de comercialización desde sus operaciones en Portugal. El suministro del ingrediente farmacéutico activo comienza en [el tercer trimestre de] 2022 y se prevé que aumente de forma incremental durante los años siguientes en función de la creciente demanda y comercialización de los medicamentos derivados de los cannabinoides de Tetra.

Akanda proporcionará a Tetra una serie de servicios, incluyendo asuntos regulatorios, control de calidad y pruebas de estabilidad a través del laboratorio interno de Akanda, así como capacidades de fabricación. Tras la aprobación de la FDA, los compromisos de suministro previstos podrían alcanzar [más de 10 toneladas métricas] al año. Tetra se está centrando en las áreas terapéuticas de la inflamación, el dolor, la oftalmología y la oncología a través de una sólida línea de producción que utiliza múltiples sistemas de suministro.