Aligos Therapeutics, Inc. Detención del desarrollo del candidato a fármaco STOPS, ALG-010133
06 de enero 2022 a las 14:00
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Aligos Therapeutics, Inc. anunció que ha detenido el desarrollo de su candidato a fármaco STOPS, ALG-010133, en desarrollo para tratar la hepatitis B crónica (CHB). Esta decisión se basa en los datos emergentes del estudio de fase 1 ALG-010133-101 que indican que a la dosis eficaz proyectada (400 mg, estimada para lograr exposiciones hepáticas >3 x EC90 para la inhibición del HBsAg) no hay una reducción significativa del HBsAg. Además, es muy poco probable que los niveles de dosis más elevados (la dosis máxima factible es de 600 mg) que se preveía evaluar en una cohorte posterior alcancen el nivel de reducción del HBsAg de 1 log10 UI/mL que Aligos había definido previamente como necesario para avanzar en el programa. No se ha identificado ningún hallazgo de seguridad que limite la dosis en sujetos con CHB dosificados a cualquier nivel de dosis. Basándose en esta información, la dirección de Aligos revisó los datos con los miembros del Comité de Revisión del Estudio (SRC) y concluyeron conjuntamente que estos datos no eran suficientes para respaldar un mayor desarrollo de ALG-010133 y que la dosificación debía interrumpirse.
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Aligos Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para abordar necesidades médicas no cubiertas en enfermedades hepáticas y víricas. La empresa descubre y desarrolla terapias para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y virus con una elevada necesidad médica no cubierta, como la hepatitis B crónica (CHB) y los coronavirus. Su fármaco candidato avanzado para la MASH es el ALG-055009, una molécula pequeña agonista del receptor beta de la hormona tiroidea (THR-ß). También está avanzando en proyectos de oligonucleótidos para el MASH. Está desarrollando una cartera de candidatos a fármacos diferenciados para la CHB, incluido un modulador del ensamblaje de la cápside de molécula pequeña que da lugar a la producción de cápsides víricas vacías (CAM-E) e inhibidores de molécula pequeña de la interacción del ligando 1 de la muerte celular programada (PD-1/PD-L1). Su tercera área de interés es el desarrollo de fármacos candidatos con actividad antivírica pancoronavírica. Su cartera de productos en desarrollo incluye ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 y ALG-097558.